上海奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢(xún)有限公司

      主營(yíng):醫(yī)療器械注冊(cè)代理,醫(yī)療器械法規(guī)咨詢(xún),醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢(xún)
      您現(xiàn)在的位置: 商務(wù)服務(wù) > 醫(yī)療服務(wù) > 上海奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢(xún)有限公司 > 供求信息
      載入中……
      [供應(yīng)]供應(yīng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案
      點(diǎn)擊圖片放大
      • 產(chǎn)品產(chǎn)地:
      • 產(chǎn)品品牌:
      • 包裝規(guī)格:
      • 產(chǎn)品數(shù)量:
      • 計(jì)量單位:
      • 產(chǎn)品單價(jià):
      • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
      • 有效期至:2015-09-29
      • 收藏此信息
      供應(yīng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案 詳細(xì)信息

      —上海、浦東、徐匯、閔行、嘉定、長(zhǎng)寧、楊浦、普陀
      醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究是醫(yī)療器械注冊(cè)上市前需要進(jìn)行的一項(xiàng)重要評(píng)價(jià)工作,是評(píng)價(jià)醫(yī)療器械在正常臨床使用時(shí)是否具有預(yù)期的安全性和有效性,并根據(jù)產(chǎn)品的預(yù)期性能對(duì)其可接受的風(fēng)險(xiǎn)作出評(píng)估的過(guò)程。臨床方案的設(shè)計(jì)決定了臨床試驗(yàn)?zāi)芊耥樌M(jìn)行,能否得到科學(xué)有效的試驗(yàn)結(jié)果,也有助于降低臨床試驗(yàn)成本。
      以下是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容:
         (一)臨床試驗(yàn)的題目;
         (二)臨床試驗(yàn)的目的、背景和內(nèi)容;
         (三)臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn);
         (四)臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)與受益分析;
         (五)臨床試驗(yàn)人員姓名、職務(wù)、職稱(chēng)和任職部門(mén);
         (六)總體設(shè)計(jì),包括成功或失敗的可能性分析;
         (七)臨床試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間及其確定理由;
         (八)每病種臨床試驗(yàn)例數(shù)及其確定理由;
         (九)選擇對(duì)象范圍、對(duì)象數(shù)量及選擇的理由,必要時(shí)對(duì)照組的設(shè)置;
         (十)治療性產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有明確的適應(yīng)癥或適用范圍;
         (十一)臨床性能的評(píng)價(jià)方法和統(tǒng)計(jì)處理方法;
         (十二)副作用預(yù)測(cè)及應(yīng)當(dāng)采取的措施;
         (十三)受試者《知情同意書(shū)》;
         (十四)各方職責(zé)。
      奧咨醫(yī)療器械達(dá)服務(wù)集團(tuán)(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟(jì)南、美國(guó))是國(guó)內(nèi)唯一專(zhuān)注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢(xún)機(jī)構(gòu),為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù),醫(yī)療器械法規(guī)咨詢(xún)、醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)、醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢(xún)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范咨詢(xún)、ISO13485認(rèn)證咨詢(xún)、FDA510K注冊(cè)、歐洲CE認(rèn)證咨詢(xún)等,服務(wù)過(guò)1000多家醫(yī)療器械企業(yè),我們的客戶(hù)有美國(guó)巴奧米特,美國(guó)泰克,美國(guó)通用,荷蘭飛利浦,日本住友,香港偉易達(dá)集團(tuán),澳大利亞BMDI,中國(guó)穩(wěn)健,廣州達(dá)安基因, 常州康輝、珠海寶萊特,東莞科威,佛山導(dǎo)管,深圳科瑞康等國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)。
      聯(lián)系人:顧先生
      聯(lián)系方式:電話(huà)021-38920111手機(jī)13321905937
      奧咨達(dá)官網(wǎng):www.osmundacn.com

      同類(lèi)型其他產(chǎn)品
      免責(zé)聲明:所展示的信息由企業(yè)自行提供,內(nèi)容的真實(shí)性、和合法性由發(fā)布企業(yè)負(fù)責(zé),浙江民營(yíng)企業(yè)網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
      友情提醒:普通會(huì)員信息未經(jīng)我們?nèi)斯ふJ(rèn)證,為了保障您的利益,建議優(yōu)先選擇浙商通會(huì)員。

      關(guān)于我們 | 友情鏈接 | 網(wǎng)站地圖 | 聯(lián)系我們 | 最新產(chǎn)品

      浙江民營(yíng)企業(yè)網(wǎng) www.brightenupmyday.com 版權(quán)所有 2002-2010

      浙ICP備11047537號(hào)-1

      主站蜘蛛池模板: 亚洲日韩精品国产一区二区三区| 亚洲高清成人一区二区三区| 丝袜美腿一区二区三区| 国产内射在线激情一区| 在线观看国产一区| 中文字幕无码一区二区三区本日 | 日韩免费一区二区三区| 一区二区三区波多野结衣| av无码人妻一区二区三区牛牛| 国产精品无码一区二区三级 | 亚洲国产一区二区三区青草影视| 国产AV午夜精品一区二区三区| 人妻少妇精品视频三区二区一区| 国产MD视频一区二区三区| 中文字幕在线观看一区| 怡红院AV一区二区三区| 亚洲av不卡一区二区三区| 亚洲爽爽一区二区三区| 午夜一区二区免费视频| 精品一区高潮喷吹在线播放| 中文字幕一区二区三区精华液| 日韩精品一区二区三区中文3d| 亚洲视频一区在线播放| 亚洲午夜精品一区二区| 国产成人精品一区二区三区免费 | 真实国产乱子伦精品一区二区三区| 大香伊人久久精品一区二区| 美女福利视频一区| 无码人妻AV免费一区二区三区 | 麻豆亚洲av熟女国产一区二| 国产精品日本一区二区不卡视频| av无码一区二区三区| 国产精品一区三区| 一区二区三区观看免费中文视频在线播放 | 国产伦精品一区二区免费| 后入内射国产一区二区| 在线观看国产一区| 亚洲愉拍一区二区三区| 免费萌白酱国产一区二区| 亚洲综合av永久无码精品一区二区| 无码人妻AⅤ一区二区三区水密桃 无码欧精品亚洲日韩一区夜夜嗨 无码毛片一区二区三区中文字幕 无码毛片一区二区三区视频免费播放 |