上海奧咨達醫療器械咨詢有限公司

上海市閔行區是上海市重要的工業基地，工業基礎雄厚，具備雄厚的科技實力，而且能夠滿足醫療器械廠家對于廠房設計的嚴格要求，鑒于諸多優勢，很多高技術醫療器械企業紛紛入駐閔行區。據介紹，近年來醫療器械企業對于ISO13485標準認證服務的需求也明顯增多，說明閔行區醫療器械產業規模在逐漸擴大和升級。。

奧咨達醫療器械咨詢有限公司權威醫療器械行業分析師指出：近幾年上海市閔行區政府將加大對于全民醫療衛生的投入，建立健全基本醫療衛生服務制度，2009-2011年，閔行區衛生服務設施投入顯著增加，同時閔行區政府加大了對醫療器械產業的支持力度，為閔行區醫療器械產業的發展提供了政策導向。

奧咨達醫療器械咨詢有限公司服務于上海市閔行區ISO13485標準認證，ISO13485標準日益受到歐洲、美國、日本以及中國政府的重視，該標準的實施主要有一下意義：

消除國際醫療器械貿易中的技術壁壘，已經成為醫療器械產品國際化的一個標志性認證。

提高醫療器械企業產品的競爭力，從管理體系層面全面提高企業國際化水平，對于企業品牌化戰略很有意義。

能夠有效規范各國醫療器械行業發展，完善醫療器械企業工作流程，尤其是針對閔行區這樣新興醫療器械產品市場。

提高國家整體醫療器械發展水平，服務于本國衛生醫療體系的建立，服務于本國醫療產業、服務于本國老百姓醫療衛生工作。

奧咨達醫療器械咨詢機構專家指出：ISO13485標準認證值得注重的一點就是：本標準并不過分強調顧客需求。而目的在于能夠同國際管理體系法規的協調目標相一致，即顧客滿意并不適合于作為醫療器械的法規目標。另外，ISO13485標準對形成文件程序要求之處增多。

閔行區ISO13485標準認證工作一直是奧咨達醫療器械咨詢有限公司服務的重點地區，上海市閔行區作為經濟發展的新興力量，醫療器械產業呈現規模化、產業化發展趨勢。

奧咨達醫療器械咨詢機構作為國內唯一專注于醫療器械領域的醫療器械法規咨詢機構，下屬有廣州、北京、上海、蘇州、深圳、美國五家分公司，擁有專業、權威的ISO13485系統咨詢師隊伍，都是國際標準認證、國內醫療器械行業分析、咨詢的專家。先后服務于美國巴奧米特, 中國穩健,美國泰克，美國通用，香港偉易達集團,荷蘭飛利浦,日本住友,澳大利亞BMDI等1000多家國內外知名企業。