上海奧咨達醫療器械咨詢有限公司

序號 課程名稱 課時 地點 2月 3月 4月 5月 6月 7月
1 FDA QSR820及驗廠應對策略培訓 3天 廣州 ◎
北京
上海
2 ISO13485、CE認證歐盟指令（MDD/IVDD）與CE技術文檔編寫 5天 廣州 ◎
北京
上海
3 醫療器械生產質量管理規范培訓 3天 廣州 ◎
北京
上海
4 GB9706.1/IEC60601-1標準：醫用電氣設備第一部分：安全通用要求 3-5天 廣州 ◎
北京
上海
5 EMC（YY 0505-2005）要求及檢測知識培訓班 3-5天 廣州 ◎
北京
上海
6 體外診斷試劑實施細則培訓班 2-3天 廣州 ◎
北京
上海
7 GB/T 1.1-2009 《標準化工作導則 第1部分 標準的結構和編寫》與產品標準編制培訓 2-3天 廣州 ◎
北京
上海
8 ISO14971:2007（YY/T0316）條款講解 3天 廣州 ◎
北京
上海
9 醫療器械臨床研究方案設計與臨床統計培訓 2-3天 廣州 ◎
北京
上海
10 醫療器械特殊過程確認與驗證培訓班 2-3天 廣州 ◎
北京
上海
11 醫療器械最終滅菌包裝及EO滅菌確認和常規控制 3天 廣州 ◎
北京
上海
12 無菌醫療器械化驗員實操培訓 3-5天 廣州 ◎
北京
上海
注：A）奧咨達客戶報名參加培訓可享受8.8折優惠，3人以上同時報名可享受7折優惠; B) 非奧咨達客戶，3人 以上同時報名可享受8.8折優惠，5人以上可享受7折優惠; C) 以上所有培訓均可應客戶需求提供企業內部培訓服務，根據企業實際情況量身定制