上海奧咨達醫療器械咨詢有限公司

2013年3月27-29日   中國?深圳
主辦單位： 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 
中國醫藥質量管理協會醫療器械質量管理工作委員會
奧咨達醫療器械服務集團
主講專家：沙 斐   （國內知名EMC領域專家）     
我國醫用電氣設備電磁兼容標準YY0505即將頒布實施，廣大醫療器械企業迫切需要了解YY0505標準，掌握醫療器械電磁兼容設計與整改知識和技術，以使得產品符合新的標準。本期培訓是為了滿足企業需要，同時，滿足相關部門對行業監管的需要，更好的貫徹執行該標準的要求，提高醫療器械企業對YY0505標準的認識，使企業將對標準的理解與產品的設計相結合，提高產品電磁兼容設計與整改水平，降低經濟和時間成本。
emc培訓的對象：主要是醫療器械負責研發、技術、項目管理、法規注冊人員，醫療器械質量監管機構、檢測機構及其他想了解有關技術知識的人員。
一、 YY0505-2012新標準核心條款介紹
二、 YY0505-2012對企業產品送檢的要求
三、電磁兼容設計(下列各項都通過案例進行分析)
1、強電設備內騷擾源的分析：                2、弱電設備抗擾度的分析
3、干擾在導線和電纜上的傳導發射和接收：    4、干擾在空間的電磁波輻射和接收
5、電纜、器?件之間的近場耦合騷擾：        6、濾波和去耦技術
7、屏蔽技術的應用：                        8、弱電設備的電磁兼容設計
9、PCB板的EMC設計：                      10、強電設備的電磁兼容設計
11、強弱電混合系統的電磁兼容設計。
6、抗靜電干擾的方法。
二、電磁兼容整改
1、電磁兼容診斷測試的機理和方法，如何確定干擾部位
符合性測試不合格的情況；（案例）
系統和設備受干擾的情況。（案例）
2、輻射騷擾的抑制方法。                    3、傳導騷擾的抑制方法。
4、抗脈沖群干擾的方法。                    5、抗浪涌干擾的方法。
EMC培訓目標：幫助企業及相關單位更好理解 YY0505/IEC60601-1-2的相關內容，掌握醫用電氣設備電磁兼容設計與整改對策，使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高，對此領域有一個系統性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。

主辦單位介紹
廣東省醫療器械質量監督檢驗所
廣東省醫療器械質量監督檢驗所成立于1988 年，是廣東省食品藥品監督管理局直屬事業單位，是華南地區專業的唯一國家級醫療器械檢驗機構，是國家食品藥品監督管理局指定的醫療器械質量監督檢驗實驗室，履行廣東省質量監督醫療器械檢驗站與廣東省質量監督藥品包裝產品檢驗站得職責，依法承擔以上產品的國家、省、市地區的質量監督檢驗。同時，也是國家強制性CCC認證產品定點檢驗實驗室，德國TUV PS 授權的CE 認證產品的檢驗實驗室。

奧咨達醫療器械咨詢機構 
奧咨達醫療器械咨詢機構成立于2004年，專注于醫療器械行業法規咨詢。公司在廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國設立了七個全資子公司。我們能為醫療器械企業提供市場調研、技術和資本服務、廠房選址與設計、臨床試驗、質量體系建立、第三方審核及全球醫療器械上市許可等全方位解決方案提供市場調研、技術和資本服務、廠房選址與設計、臨床試驗、質量體系建立、第三方審核及全球醫療器械上市許可等全方位解決方案。
EMC培訓會務組：
聯系人：謝小姐 Tel: 020-62321333- 622/ Fax:020-62327856 / Email: xuan.xie@osmundacn.com
李小姐  Tel: 020-62321333- 620 / Fax:020-62327856 / Email: jx.li@osmundacn.com
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