上海奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢有限公司

 一、培訓(xùn)收益
    介紹質(zhì)量管理過(guò)程中有關(guān)無(wú)菌檢驗(yàn)的最新政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求；
    深入介紹無(wú)菌檢驗(yàn)的各種方法，掌握正確的檢驗(yàn)手段，以達(dá)到有效提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平與效率；
    課程貫穿案例研究、實(shí)例分析和互動(dòng)討論等，達(dá)到最佳培訓(xùn)效果。
二、培訓(xùn)對(duì)象
    醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)從事生產(chǎn)監(jiān)管、生產(chǎn)企業(yè)日常檢查、監(jiān)督檢驗(yàn)的工作人員；
    醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從事生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、檢驗(yàn)的工作人員；
    其他想了解有關(guān)技術(shù)知識(shí)的人員。
三、培訓(xùn)內(nèi)容
    常規(guī)微生物檢驗(yàn)所需要的硬件選擇、使用及維護(hù)
    培養(yǎng)基的種類、選擇及使用
    樣品制備方法的選擇及應(yīng)用
    實(shí)驗(yàn)方法的選擇和確認(rèn)
    微生物的轉(zhuǎn)移技術(shù)與培養(yǎng)系統(tǒng).
    培養(yǎng)結(jié)果的觀察方法
    實(shí)驗(yàn)結(jié)果的記錄及實(shí)驗(yàn)報(bào)告的基本內(nèi)容
    實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的控制
    初始污染菌檢驗(yàn)
    熱源檢驗(yàn)
    純凈水檢驗(yàn)
    無(wú)菌檢驗(yàn)
    實(shí)物操作
四、培訓(xùn)時(shí)間與地點(diǎn)
時(shí)間：2012年 9 月  
地點(diǎn)：廣州
五、主辦單位介紹
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
    廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所成立于1988 年，是廣東省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位，是華南地區(qū)專業(yè)的唯一國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，履行廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗(yàn)站與廣東省質(zhì)量監(jiān)督藥品包裝產(chǎn)品檢驗(yàn)站得職責(zé)，依法承擔(dān)以上產(chǎn)品的國(guó)家、省、市地區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。同時(shí)，也是國(guó)家強(qiáng)制性CCC認(rèn)證產(chǎn)品定點(diǎn)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，德國(guó)TUV PS 授權(quán)的CE 認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。
 
中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會(huì)
    中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會(huì)是經(jīng)民政部注冊(cè)的公益性的社團(tuán)組織，是面向全國(guó)致力于醫(yī)療器械質(zhì)量管理事業(yè)的人士自愿參加的群眾性科學(xué)技術(shù)團(tuán)體，是政府部門聯(lián)系醫(yī)藥企業(yè)的橋梁和紐帶，是發(fā)展醫(yī)療器械質(zhì)量管理事業(yè)的助手。協(xié)會(huì)的主管部門是中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)，業(yè)務(wù)掛靠單位是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督所)。
 
奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu) 
    奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)成立于2004年，專注于醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)咨詢。公司在廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟(jì)南、美國(guó)設(shè)立了七個(gè)全資子公司。我們能為醫(yī)療器械企業(yè)提供市場(chǎng)調(diào)研、技術(shù)和資本服務(wù)、廠房選址與設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量體系建立、第三方審核及全球醫(yī)療器械上市許可等全方位解決方案。
 
    培訓(xùn)證書由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會(huì)奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)統(tǒng)一頒發(fā)。?
 
報(bào)名請(qǐng)咨詢
培訓(xùn)會(huì)務(wù)組：
聯(lián)系人：馬小姐：Tel: 020-62321333- 607 / Fax:020-62327856 / Email: olivia.ma@osmundacn.com
謝小姐：Tel: 020-62321333- 615 / Fax:020-62327856 / Email: xuan.xie@osmundacn.com
黃小姐：Tel: 020-62321333- 623 / Fax:020-86330253 / Email: xj.huang@osmundacn.com

了解更多培訓(xùn)信息，歡迎登陸www.osmundacn.com