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      [供應]供應醫療器械標準編寫咨詢
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      • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
      • 有效期至:2015-09-29
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      供應醫療器械標準編寫咨詢 詳細信息

      —上海、浦東、徐匯、閔行、嘉定、長寧、楊浦、普陀
      奧咨達醫療器械咨詢機構多年來從事代理醫療器械標準編寫、標準復核、產品檢測、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、質量體系考核、臨床試驗(驗證)、臨床試驗(驗證)數據統計、醫療器械產品注冊、體外診斷試劑(IVD)注冊、質量管理體系、環境管理體系及職業健康安全管理體系等工作的專業咨詢公司。內部有一批長期從事醫療及相關專業研究的工程師、咨詢師,熟知醫療設備及醫藥等相關行業的法律法規,既能為企業提供專業技術的服務,出具第三方統計數據報告,又能為企業的產品在市場準入的審批環節上當好參謀,使企業少走彎路,節省時間,更合理的支配每一筆資金。
      規范性引用文件
      下列文件中的條款通過本規范的引用而成為本規范的條款。凡是注日期的引用文件,其隨所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本規范,然而,鼓勵根據本規范達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本規范。
      醫療器械監督管理條例
      醫療器械注冊管理辦法
      醫療器械標準管理辦法
      GB/T 1.1-2000標準化工作導則第1部分:標準的結構和編寫規則
      聯系人:顧先生
      聯系方式:電話021-38920111手機13321905937
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