南京邦道企業管理咨詢有限公司

申請辦理CMA計量認證大概多少錢

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1.在以下領域，除能力驗證計劃外，CNAS也指定機構為合格評定機構提供測量審核。 測量審核是一種特殊的能力驗證計劃，在無適當、適時的常規能力驗證計劃時，合格 評定機構可依據申請項目與范圍參加適當的測量審核。 2.當合格評定機構使用了不同型號設備、多臺相同設備和/或不同方法對于同一項目 （或參數）出具數據時，頻次要求見CNAS-RL02相關規定。 3.實施機構的具體信息，見CNAS網站“能力驗證專欄”中的“能力驗證提供機構清 單”。 4.本表將根據認可發展需求持續更新，請各方持續關注。

醫學實驗室能力驗證子領域的劃分等同采用CNAS醫學認可領域分類。實驗室申 請認可和獲準認可的每個項目每年至少參加2次能力驗證活動。 

注1：應優先選擇參加獲認可的能力驗證提供者的能力驗證計劃。 注2：當無獲認可提供者提供的能力驗證計劃時，優先參加衛生系統權威機構 （省部級）提供的實驗室間比對（室間質評）。 注3：當沒有可供利用的能力驗證和EQA項目時，實驗室應采取其他方式評價 該檢驗項目，由CNAS組織技術評估后可予承認。

1.目的

確保本檢測中心所有人員和本檢測中心開展檢測活動的所有場所使用的文件均為現行有效版本，保持所有管理體系文件以及外來文件的適應性和有效性，保證工作質量。 

2.范圍

適用于本檢測中心管理體系文件及外來文件的控制（包括政策聲明、程序、規范、制造商的說明書、校準表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、圖紙、計劃等）。

 3.職責

3.1檢測中心主任負責質量手冊、程序文件及各類管理制度、管理辦法的批準和發布實施。

3.2質量負責人負責組織對體系文件的定期評審。

3.3技術負責人負責檢測組技術文件的批準。

3.4綜合組負責所有管理體系文件的發放、回收、銷毀、原稿的保存及做好相關的記錄。

3.5各組負責相關文件的編制、收集、使用保管和整理歸檔等。 

4.定義

4.1一級文件：質量手冊——對本質量體系如何滿足實驗室認可準則及國際標準的要求作簡要說明的綱領性文件。

4.2二級文件：程序文件——規定何人、何時、在何地、做何事。

4.3三級文件：作業指導書/管理辦法——說明具體怎么做（明確方法、步驟等）。包括管理制度、測試規范、檢測方法、設備操作維護規程等工作指導性文件。

4.4四級文件：記錄表格——用以收集、傳遞資訊，控制作業流程和證明作業已符合要求。

4.5外來文件：相關國際、國家法律法規、標準、認可機構的文件客戶提供的產品圖紙、說明書、申請表等。

5.1質量手冊由質量負責人組織編制，技術負責人審核，檢測中心主任批準發布。程序文件由質量負責人組織編制，技術負責人審核，檢測中心主任批準發布。管理制度（辦法）、操作規范、作業指導書等三級文件，由相關部門制訂，部門負責人審核，檢測中心主任或技術負責人批準發布。文件的發行日期，即為該文件的正式實施日期。

5.2文件格式統一要求編寫。

5.3文件編號規則和版本

5.3.1部門代碼如下：

檢測組

S

綜合組

F

質量組

Q

 

 

5.3.2質量手冊：文件代碼(QM)+流水號。（QM-01）

5.3.3程序文件:文件代碼(QP)+流水號。(QP-00，01，02…)

5.3.4三級文件：文件代碼(WI)+部門代碼+流水號.(WI-Q-01，02…)

5.3.5質量記錄表格（程序文件引出表格）：文件代碼(QR)+流水號（如有分類可采用+流水號）+版本號(QR-001A…或QR-001-01A)

5.3.6技術記錄表格（檢測組運行記錄表格）:文件代碼(TR)+部門代碼+流水號+版本號(TR-E-001A)

5.3.7其他記錄表格（各職能部門三級文件引出的工作表格）：三級文件編號+部門代碼+流水號+版本號(WI-Q-001A…)

5.3.7文件流水號：以3位數表示，從“001”開始編號，“002，003……以此類推；

5.3.8表格流水號：以3位數表示，從“001”開始編號，“002，003……以此類推；

5.3.9文件頁數包括封面、正文和附件，表單不計入總頁數，由該文件引出之表單附于后面，由其余文件引出而該文件也用到的表單，不再附于該文件后，以表單編號管理。

5.3.10外來文件：文件代碼（WB）+文件來源（IEC、GB等）+流水號001

5.4文件修訂和作廢

5.4.1文件修訂與作廢由申請單位（人）填寫《文件和資料修訂/作廢申請單》，經原審核人和批準人審批后（若原審核人或批準人已離職，應經相應級別的人員負責審核或批準），盡快的發布實施。

5.4.2本檢測中心文件不允許手寫修改。已正式發布的文件，使用部門及人員不得在文件上劃線，加注記號或涂改其內容。

5.4.3單頁修改時，只需將修改頁更換并將修改內容在《修訂頁》注明并且在修訂的內容后面標注出修訂的時間，不需換版。

5.4.4質量手冊的修訂和換版依照《質量手冊》中第2.1章內容執行。

5.4.5程序文件和作業指導書初始版次為001，換版后版次為002、003……以此類推。

5.4.6記錄表格版本從A開始，修訂后為B、C……，以此類推。

5.5文件的發放、回收、保管

5.5.1文件編制（或修訂）后由文件管理員核對文件的編號、版次、分發號無