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      [供應]申請辦理CMA/CNAS認證程序
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      • 產品產地:江蘇南京
      • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
      • 包裝規格:cma/cnas
      • 產品數量:0
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      • 產品單價:0
      • 更新日期:2021-10-16 23:44:26
      • 有效期至:2022-10-16
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      申請辦理CMA/CNAS認證程序 詳細信息

      申請辦理CMA/CNAS認證程序

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      7.11數據控制和信息管理

      7.11.1   檢測中心應獲得開展實驗室活動所需的數據和信息。

      7.11.2   用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數據的實驗室信息管理系統,在投入使用前應進行功能確認,包括檢測中心信息管理系統中界面的適當運行。當對管理系統的任何變更,包括修改檢測中心軟件配置或現成的商業化軟件,在實施前應被批準、形成文件并確認。

      7.11.3  實驗室信息管理系統應:

      a.  防止未經授權的訪問;

      b.  安全保護以防止篡改和丟失;

      c.  在符合系統供應商或檢測中心規定的環境中運行,或對于非計算機化的系統,提供保護人工記錄和轉錄準確性的條件;

      d.  以確保數據和信息完整性的方式進行維護;

      e.  包括記錄系統失效和適當的緊急措施及糾正措施。

      7.11.4  當檢測中心信息管理系統在異地或由外部供應商進行管理和維護時,檢測中心應確保系統的供應商或運營商符合本準則的所有適用要求。

      7.11.5  檢測中心應確保員工易于獲取與實驗室信息管理系統相關的說明書、手冊和參考數據。

      7.11.6應對計算和數據傳送進行適當和系統地檢查

      8.1方式

      8.1.1總則

      檢測中心應建立、編制、實施和保持管理體系,該管理體系應能夠支持和證明檢測中心持續滿足本準則要求,并且保證檢測中心結果的質量。本檢測中心采取A方式

      8.1.2方式A

      檢測中心管理體系包括下列內容:

      ——管理體系文件(見8.2);

      ——管理體系文件的控制(見8.3);

      ——記錄控制(見8.4);

      ——應對風險和機遇的措施(見8.5);

      ——改進(見8.6);

      ——糾正措施(見8.7);

      ——內部審核(見8.8);

      ——管理評審(見8.9)。 

      8.2管理體系文件

      8.2.1為保證本檢測中心檢測工作和服務質量,本檢測中心按照認可準則要求,建立了符合本檢測中心承擔的檢測工作類型、范圍和檢測工作量相適應的管理體系,包括質量、行政、技術管理的檢測管理體系,組織實施并持續改進,并提供建立和實施管理體系以及持續改進其有效性承諾的證據

      8.2.2檢測中心按照相關法律法規、CNAS認可和實驗室資質認定評審準則的要求,建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系,并將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成質量管理體系文件,確保達到檢測中心檢測結果質量所需的要求。管理體系文件分為四級,覆蓋江蘇東大集成電路系統工程技術有限公司檢測中心進行的所有檢測服務。

      一級文件質量手冊作為綱領性文件,確立本檢測中心的質量方針和目標,描述管理體系要素要求、職責及途徑。

      a.  二級文件:程序文件作為質量手冊的支持性文件,描述實施管理體系要素所涉及到的質量活動由誰來做,做什么,何時做。

      b.  三級文件:作業指導書、檢測方法、外來文件、管理制度、相關表格等。具體作業的指導文件,回答如何做的問題,由具體操作執行人員使用。

      c.  四級文件:記錄表格,分為質量記錄與技術記錄兩類。

      8.2.3建立、編制和保持符合本準則目的的方針和目標,并確保該方針和目標在實驗室組織的各級人員得到理解和執行.質量方針和質量目標,能體現檢測中心的能力、公正性和一致運作。(見第3.1章)

      8.2.4檢測中心通過不斷的提高服務質量并降低生產成本來獲得客戶長久的滿意。另外,本手冊也是基于以下原因而編寫的:

      a.  明確檢測中心的質量方針和檢測中心質量保證的方法。

      b.  建立一套標準化的檢測中心檢測程序的簡明指南。

      c.  對照現狀提供參考,以便改善建議能被真實地評估。

      d.  便于使客戶了解達到和維護檢測中心質量標準的方法。

      e.  明確各級人員的職責。

      f.  穩定和維護書面化的實踐運作活動,以避免因人員流失而造成損失。

      8.2.5參與檢測中心活動的所有人員應可獲得適用其職責的管理體系文件和相關信息

      8.2.6當策劃和實施管理體系的變更時,檢測中心的最高管理者將通過及時修訂或改版文件等措施確保保持管理體系的完整性。

      8.3管理體系文件控制

      8.3.1本檢測中心制定《文件和資料控制程序》,控制與滿足本準則要求有關的內部和外部文件,保證在管理體系運行過程中使用有效的文件。

      8.3.2文件編制:

      a. 質量手冊、程序文件的編制應符合《認可準則》和相關法律法規的要求;

      b. 其他文件的編制應與質量手冊相協調,不得與之要求相抵觸;

      c. 文件的格式、部門和崗位稱謂應統一,文字表達應簡明、準確、易懂,所有的符號/代號應符合有關規范。“文件”可以是政策聲明、程序、規范、制造商的說明書、校準表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、圖紙、計劃等。

      8.3.3文件的批準和發布

      文件在實施之前必須經過相關授權人審批,由質量組加蓋“受控文件”章按文件批準人的要求發放至所有相關作業場所。 <

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