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      [供應]辦理第三方CNAS/CMA認證
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      • 產品產地:江蘇南京
      • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
      • 包裝規格:cma/cnas
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      • 更新日期:2021-10-16 23:44:52
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      辦理第三方CNAS/CMA認證 詳細信息

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      B.2.6需考慮的其他事項 a)理想情況下,如果指定值由參加者公議確定,能力驗證提供者應當有確定該 指定值正確度和檢驗數據分布的程序。 b)能力驗證提供者應當有依據不確定度來判斷指定值是否可接受的準則。在ISO 13528和IUPAC國際協議中給出了該準則,該準則是基于限定指定值不確定度對能力 評定的影響而建立的,即,準則限定了由于指定值的不確定度而使參加者得到一個不 可接受的評估結果的可能性。 B.3.1定量結果 B.3能力統計量的計算 B.3.1.1能力驗證結果通常需要轉化為能力統計量,以便進行解釋和與其他確定的目 標作比較。其目的是依據能力評定準則來度量與指定值的偏離。所用統計方法可能從不做任何處理到復雜的統計變換。 B.3.1.2能力統計量對參加者應是有意義的。因此,統計量應適合于相關檢測,并在 某特定領域得到認同或被視為慣例。

      a)通過參加者結果與指定值之差完全可以確定實驗室能力,對于參加者也是最 容易理解的。量()xX?在GB/T6379.4和ISO13528中稱為“實驗室偏倚的估計值”。 b)百分比相對差不依賴于指定值的大小,參加者也很容易理解。 c)對于高度分散或者偏態的結果,次序響應量,或是不同響應的數量有限時, 百分位數和秩是有效的。但該方法仍應慎用。 d)根據檢測的特性優先或需要使用變換結果。

      例如,稀釋的結果呈現幾何尺度, 需做對數變換。 e)如果σ?由公議確定,變異度的估計值應可靠,即,基于足夠多次的觀測以降 低離群值的影響,并得到足夠小的不確定度。 f)如果根據參加者報告的測量不確定度的估計值來確定能力統計量(例如En值 和ζ值),只有當所有參加者采用一致的方法(比如按照ISO/IEC指南98-3的原則) 評估不確定度時,該方法才有意義。 B.3.2定性結果和半定量結果 B.3.2.1對于定性結果和半定量結果,如果應用統計方法,必須與結果的特性相適應。 對定性數據(也稱之為“分類”數據),可采用直接將參加者結果與指定值進行比較 的技術。如果兩者相同,則結果是可接受的;如果不相同,可根據專家判斷參加者結 果是否滿足預期用途。某些情況下,能力驗證提供者可審查參加者的結果,并確定該 能力驗證物品不適于評估,或者指定值不正確。這些決定應當是能力驗證計劃的一部 分,并在計劃開始前使參加者了解。 

      B.3.2.2對半定量結果(也稱為“順序”結果),用于定性數據的技術也適用。順序 結果包括很多類型,例如,響應為等或級、感官評價,或化學反應強度(如1+,2+, 3+,等)。有時,這些響應結果由數字表示,如,1=差,2=不滿意,3=滿意,4=良好,5=優秀。 B.3.2.3對順序數據進行常規的總計統計量的計算是不合適的,即使結果以數值表 示。因為這些數值并不是區間尺度,也就是說,客觀意義上,1和2間的差可能與3 和4間的差并不相同,因而不能解釋其平均值和標準差的意義。因此,對半定量結果 使用諸如z比分數的統計量是不合適的。特定的統計量,如秩或順序統計量,對順序 數據是可以使用的。 

      B.3.2.4描述出(或作圖表示)所有參加者結果的分布,以及每一類結果的數量或百 分比,并給出總計統計量(如眾數和極差)是適當的。根據與指定值的接近程度評價 結果的可接受性也是適當的,例如,結果落在指定值的上或下一個數值范圍內即為可 接受的。某些情況下,利用百分位數評估能力也是合適的,如,可以規定距離眾數或 指定值最遠的5%的結果是不可接受的。這些規則應根據能力驗證計劃的目的來確定, 并事先告知參加者。 

      B.3.3合成的能力比分數 當對一個特定被測量使用了一個以上能力驗證物品或有一組相關被測量時,可根 據一輪能力驗證計劃中兩個或兩個以上的結果評定參加者的能力。這樣可以對參加者 能力進行全面評定。 圖方法,如Youden圖或曼德爾h統計量圖,是解釋參加者能力的有效工具(見 ISO13528)。 總之,不鼓勵使用能力比分數的平均值,因為這將掩蓋對一個或多個能力驗證物 品的較差的檢測或測量能力,而這正是需要調查的。最常用的合成的能力比分數是可 接受結果的數量(或百分比)。 B.4.1初始能力 B.4能力評定 B.4.1.1應根據能力度量所涉及的特性建立能力評定準則,用于能力評定的特性如 下: a)專家公議,由顧問組或其他有資格的專家直接確定報告結果是否與預期目標 相符合;專家達成一致是評估定性測試結果的典型方法。 b)與目標的符合性,根據方法性能指標和參加者的操作水平等預先確定準則。

      B.4.1.2分割樣品設計的目的可能是為了識別結果中是否有不適當的校準或較大的 隨機波動。在這種情況下,評價需要建立在有足夠多結果,并且測試結果的范圍要足 夠寬的基礎上。應用圖形方法可以有效地識別并描述這些問題,在ISO13528中有說 明。

      由于坐標問題,這些圖中縱軸表示結果之差,而不是一個參加者的結果對另一個 參加者的結果作圖。需要著重考慮的是一個參加者得到的結果是否有,或預期有較小 的測量不確定度。這種情況下,該結果就是被測量實際水平的最佳估計值。如果兩個 參加者有幾乎相同的測量不確定度,則兩者結果的平均值就是實際水平的優先估計 值。 

      B.4.1.3只要可能,應當使用ISO13528和IUPAC國際協議所述的圖形來顯示實驗室 能力(如直方圖,誤差條形圖,次序z比分數圖)。這些圖可用來顯示: a)參加者結果的分布; b)多個能力驗證物品結果間的關系; c)不同方法所得結果分布的比較。 

      B.4.2長期監測能力 B.4.2.1能力驗證計劃可包含長期監測能力的程序。該程序應當使參加者能觀測到其 能力的變動,是否呈現趨勢性的變化或不一致的結果,以及隨機變化。 B.4.2.2圖形方法有助于更多讀者理解數據分析結果。傳統的“休哈特”控制圖是有 用的,特別是出于自我改進的目的。數據列表和總計統計量可以提供更詳細信息。用 來評定能力的標準化能力比分數,如z比分數,可用于繪制這些圖和表。ISO13528 給出了其它示例和圖形工具。 

      B.4.2.3當標準差公議值作為能力驗證標準差時,由于參加者的變化及其對比分數的 未知影響,長期監測能力時應當謹慎。通常,由于參加者逐漸熟悉能力驗證計劃或者 方法得到改進,實驗室間標準差會隨時間而減小。即便參加者本身的能力沒有變化時, 也會導致z比分數的明顯變大。 

      B.5.1本準則要求通過有效的統計方法(包括隨機抽取代表性數量的樣品)證明能力 驗證物品“充分均勻”。ISO13528和IUPAC國際協議詳述了具體程序。這兩個文件 中定義的“充分均勻”是相對于能力驗證計劃的評估區間而言,因而其推薦的方法是 由評估區間確定不均勻性所帶來的不確定度的允許量。

      B.5.2由于需求不同,本準則與GB/T15000.7和GB/T15000.3中的規定有所不同,后 者用于確定有證標準物質/標準樣品的參考值及其不確定度。GB/T15000.3使用方差 分析法評估“瓶間”變異和“瓶內”變異(適當時),然后用這些方差作為指定值不 確定度的分量。由于需要準確評估有證標準物質/標準樣品的不確定度分量,因此, 隨機抽取樣品數量可能超過能力驗證所需的樣品數量,而后者只是用來檢查一批能力 驗證物品的不一致性。 B.5.3穩定性檢驗通常用來確保被測量在一輪能力驗證中不發生變化。如ISO13528, IUPAC國際協議和GB/T15000.3所述,能力驗證物品的穩定性檢驗應考慮能力驗證計 劃正常運作中的各種條件,例如,分發給參加者的運輸和處置條件。盡管通常只做較 少的檢測或測量,但可接受的不穩定性的判定準則與ISO13528中不均勻性的判定準 則相同。

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