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[供應]申請CNAS認證的基本條件
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：cma/cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:43:38
- 有效期至：2022-10-16
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申請CNAS認證的基本條件
詳細信息
CNAS實驗室認可，CMA檢驗檢測機構資質認定，CMA計量認證，全國代理、不成功、全額退款————138——-0904——-0103——-（V信同號）
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本文件為指南性文件，旨在便于能力驗證提供者（ProficiencyTesting
Provider，以下簡稱PTP）及其相關方了解中國合格評定國家認可委員會（以
下簡稱CNAS）的PTP認可制度，以及如何申請認可，并不是PTP認可的
依據。對PTP的認可要求請參見CNAS的PTP認可規則和認可準則。
本指南適用于申請能力驗證提供者（PTP）認可的機構。CNASPTP認
可的評定和評審人員、CNAS工作人員也可參考使用。
2規范性引用文件
本指南引用了下列文件中的相關條款。
以下引用文件中，凡注明日期的，
僅引用所注日期的版本；凡未注明日期的，則引用該文件的最新版本，包括
其最新的修正案。
2.1GB/T27000-2006《合格評定詞匯和通用原則》（ISO/IEC
17000:2004，IDT）
2.2GB/T27011-2005《合格評定認可機構通用要求》
（ISO/IEC17011:2004，IDT）
2.3CNAS-J01《中國合格評定國家認可委員會章程》
2.4CNAS-R01《認可標識和認可狀態聲明管理規則》
2.5CNAS-R02《公正性與保密規則》
2.6CNAS-R03《申訴、投訴和爭議處理規則》
2.7CNAS-RL06《能力驗證提供者認可規則》
2.8CNAS-RL02《能力驗證規則》
2.9CNAS-RL03《認可收費管理規則》
2.10CNAS-RL04《港澳臺及國外機構受理政策》
2.11CNAS-CL06《量值溯源要求》
2.12CNAS-CL07《測量不確定度評估和報告的通用要求》
術語與定義
以上規范性引用文件中的術語和定義均適用于本指南。
4認可準則和認可領域
CNAS等同采用ISO/IEC17043（即CNAS-CL03《能力驗證提供者認
可準則》）作為對PTP的認可準則。
CNASPTP的認可領域采用CNAS實驗室和檢驗機構認可的相關領域
分類。詳細內容可從CNAS網站獲得，或垂詢CNAS秘書處。申請人在填寫申請認可的能力范圍時，如果其中某項能力同時涉及多個領域，例如該項
目既包含在實驗室領域分類中，又包含在檢驗機構領域分類中時，可根據自
身需求同時填寫實驗室和檢驗機構兩個領域的相應代碼。
此外，在CNAS-AL07《CNAS能力驗證領域和頻次表》中，表述了CNAS
當前可開展和可利用的能力驗證的領域，這些領域之外的，通常被視為PTP
認可的新領域。
5.1對申請人的要求
根據國家有關法律法規和國際慣例，認可是自愿的，CNAS僅對PTP
申請人申請的認可范圍，依據有關認可準則等要求，實施評審并作出認可決
定。申請人必須滿足下列條件方可獲得認可：
a)具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力；
b)符合公布的能力驗證提供者認可準則及應用說明（適用時）的要求；
c)遵守CNAS認可規范文件的有關規定，履行相關義務；
d)符合國家有關法律法規的規定。
5.2申請條件
申請人需要按照CNAS-CL03《能力驗證提供者認可準則》建立和運行
體系，滿足準則要求。PTP的體系需至少運行6個月以上，全部體系要素（包
括全面的內部審核和管理評審）原則上都應運行過并產生了記錄，對于特殊
情況下沒有運行的要素必須提供合理的說明。
對于采用不同的樣品制備技術
或能力評價方式時，每種樣品制備技術或能力評價方式都需有文件規定并能
提交能力驗證計劃的實施記錄（該記錄必須是在體系運行之后產生的）。
5.3其他要求
除上述認可準則外，PTP還應符合CNAS的其他相關要求，這些要求
見本指南第2部分“規范性引用文件”。PTP的體系文件中應有如何滿足這
些要求的相關規定。
6PTP認可過程
6.1初次評審
6.1.1評審準備
CNAS審查申請人正式提交的申請資料。若申請人提交的資料齊全、填
寫清楚、正確，對CNAS的相關要求基本了解，質量管理體系正式運行超過
6個月，進行了完整的內審和管理評審，且申請認可的每個領域（相同的樣
品制備技術和能力評價方式，可視為同一個領域）在體系正式運行之后至少開展過一項能力驗證計劃，則可予以正式受理。CNAS在正式受理申請后一
般會在3個月內安排現場評審（申請人造成延誤除外）。需要時，正式受理
前，CNAS在征得申請人同意后可安排初訪（費用由申請人負擔），以確定
申請人是否具備在3個月內接受現場評審的條件。如申請人不能在3個月內
接受評審，應暫緩正式受理申請。
對于多場所申請人，其每一獨立場所均應根據所承擔的工作，滿足
CNAS-RL06《能力驗證提供者認可規則》及CNAS-CL03《能力驗證提供者
認可準則》中的相應要求。
如果申請人申請的領域是CNASPTP認可的新領域（新領域的界定見
本指南“4認可準則和認可領域”），CNAS會對自身資源和能力進行評估，
包括秘書處員工、評審員和技術專家以及該領域開展能力驗證的可行性等，
然后決定是否受理。
6.1.1.1CNAS在初步審核完申請人的申請資料后，將按照相關程序指定評
審組，由評審組成員審查申請人提交的質量管理體系文件和相關資料，提出
是否安排現場評審的意見和建議。評審組的指定事先會征得申請方的同意，
申請人可基于公正性理由對評審組的成員提出異議，但評審組的最終組成由
CNAS決定。
6.1.1.2對于在文件審查中發現申請人體系文件嚴重不符合其所從事的能力
驗證的要求時，CNAS將不安排現場評審，并通知申請人。
6.1.1.3CNAS會將資料審查和/或初訪過程中所發現的與認可條件不符合之
處通知申請人，但不提供咨詢服務。
6.1.1.4當文件審查中發現申請人文件存在不符合的內容時，評審組長會以
書面方式通知申請人采取糾正措施。CNAS根據評審組長的提議，在需要時，
與申請人協商進行預評審。預評審只對資料審查中發現的問題進行核實或做
進一步了解，不做改進/整改咨詢。在申請方在采取有效糾正措施解決發現
的問題后，CNAS將根據評審組長提議安排現場評審。
6.1.1.5文件審查通過后，評審組長將與申請人商定現場評審的具體時間安
排和評審計劃，報CNAS批準后實施。
6.1.1.6需要時，CNAS將在評審組中委派觀察員。
6.1.2現場評審
6.1.2.1評審組依據CNAS的認可準則、規則和政策及有關技術要求對申請
人申請范圍內的技術能力和質量管理活動進行現場評審。
6.1.2.2現場評審將評價被評審機構對CNAS-CL03認可準則的符合性。除
此之外，評審組還要重點對以下工作進行評價：
a)對被評審機構的關鍵技術人員進行考核。
其中，對授權簽字人應考
核其是否具備以下資格和條件：1)有必要的專業知識和相應的工作經歷，熟悉授權簽字范圍內有
關檢測活動的技術特點（含檢測方法、檢測設備等）、樣品選擇
和制備（含均勻性和穩定性檢驗技術）、對參加者能力評價方法，
包括必要的統計學知識、不確定度分析、結果報告的信息內容
等要求；能對職責范圍內的工作結果做出正確的評價；具有所
需的工作經驗，能正確履行職責；
2)熟悉認可規則和政策、認可條件，以及獲準認可機構的義務和
認可標識的使用規定；
3)在對工作結果正確性負責的崗位上任職，并有相應的管理職權。
b)當被評審機構自身從事檢測或校準相關工作時，例如樣品均勻性穩
定性檢驗、或作為參考機構出具參考值，評審組將評審其檢測或校
準能力，以及參加能力驗證的情況。被評審機構符合CNAS實驗室
（含醫學實驗室）或標準物質/標準樣品生產者認可準則的要求，可
作為有效的能力證明。
6.1.2.3評審組在現場評審結束時給出現場評審結論，評審結論應得到被評審機
構的簽字確認。評審結論有以下三種：
a)全部滿足相關要求，直接推薦認可；
b)完全不滿足相關要求，不推薦認可；
c)基本滿足要求，但存在不符合項，需在規定時間內完成整改，經評審組
確認整改有效后，推薦認可。
6.1.2.4在評審結束后，評審組應將現場評審報告（可以是完整報告也可以是部
分）的復印件交給被評審機構。
6.1.2.5對于初次評審，被評審機構應在規定的期限內（最長為90天）完成糾
正措施。評審組長對糾正措施的有效性進行驗證。
6.1.2.6評審組長在驗證了糾正措施有效性后，將確認意見連同現場評審資料報
CNAS。
6.1.2.7被評審機構在接到CNAS收費通知后10天內繳納評審費。評審費具體
收費標準見CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》。
6.1.3認可評定
CNAS秘書處負責將評審報告、相關信息及推
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