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[供應]CNAS認證申報流程
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：cma/cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:44:36
- 有效期至：2022-10-16
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CNAS認證申報流程
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4.4.3合成的能力比分數
當對一個特定被測量使用了一個以上能力驗證物品或有一組相關被測量時，可根
據一輪能力驗證計劃中兩個或兩個以上的結果評定參加者的能力。這樣可以對參加者
能力進行全面評定。采用圖方法，如堯敦（Youden）圖或曼德爾（Mandel‘s）h統計
量圖等，也是解釋參加者能力的有效工具（參見GB/T28043）。
盡量不使用能力比分數的平均值，因為這將掩蓋對一個或多個能力驗證物品的較
差的檢測或測量能力，而這正是需要調查的。最常用的合成的能力比分數是可接受結
果的數量(或百分比)。
4.5能力評定
4.5.1初始能力
4.5.1.1應根據能力度量方式制定能力評定準則，用于能力評定的方式如下：
a）專家公議，由顧問組或其他有資格的專家直接確定報告結果是否與預期目標
相符合；專家達成一致是評估定性測試結果的典型方法。
b）與目標的符合性，根據方法性能指標和參加者的操作水平等預先確定準則。
4.5.1.2只要可能，應當使用GB/T28043和IUPAC國際協議所描述的圖形來顯示參
加者能力（如直方圖，誤差條形圖，順序z比分數圖，堯敦圖等）。這些圖可用來顯
示：
a）參加者結果的分布；
b）多個能力驗證物品結果間的關系；
c）不同方法所得結果分布的比較。
4.5.1.3有時，能力驗證計劃中某些參加者的結果雖為不滿意結果，但可能仍在相關
標準或規范規定的允差范圍之內，鑒于此，在能力驗證計劃中，對參加者的結果進行
評價時，通常不作“合格”與否的結論，而是使用“滿意/不滿意”或“離群”的概
念。
4.5.1.4當利用測量審核對參加者的結果進行判定時，可利用En值或參照相關技術
標準（包括統計技術方面的標準）進行判定，附錄C給出了相應的統計方法信息。
4.5.2長期監測能力
4.5.2.1能力驗證計劃可包含長期監測能力的程序。該程序可以使參加者能觀測到其
能力的變動，是否呈現趨勢性的變化或不一致的結果，以及隨機變化。
4.5.2.2圖形方法有助于理解數據分析結果，如傳統的“休哈特”控制圖。數據列表
和總計統計量可以提供更詳細信息。用來評定能力的能力比分數，如z比分數，可用
于繪制這些圖和表。其它示例和圖形工具可參見GB/T28043等。
4.5.2.3用參加者結果統計得到的標準差作為能力評定標準差時，由于參加者群體的
變化及其對比分數的未知影響，長期監測能力時應當謹慎。通常，由于參加者逐漸熟
悉能力驗證計劃或者方法得到改進，實驗室間標準差會隨時間而減小。即便參加者本
身的能力沒有變化時，也會導致z比分數的明顯變大。
由能力驗證計劃參加者的結果確定指定值和能力評定標準差，是檢測能力驗證計
劃常用的方法。通常，可以采用經典方法，用格拉布斯（Grubbs）準則等統計方法剔
除離群值后計算平均值和標準差，以平均值和標準差作為指定值和能力評定標準差；
也可采用穩健統計方法，穩健統計方法不需要用統計方法剔除離群值。例如，使用中
位值和標準化四分位距法、GB/T28043推薦的算法A和算法S，計算中位值或穩健
平均值作為指定值，計算標準化四分位距、穩健標準差或標準差的穩健聯合值作為能
力評定標準差。本附錄描述了由參加者的結果確定指定值和能力評定標準差的常用穩
健統計方法。
A.2算法A
算法A來自GB/T6379.5。應用此算法計算得到數據平均值和標準差的穩健值。
穩健性是估計算法的特點，而不是其產生的估計值的特點，因此嚴格來說，稱由此算
法計算的平均值和標準差是穩健的是不確切的。然而，為避免使用繁瑣的術語，“穩
健均值”和“穩健標準差”應理解為利用穩健算法計算的總體均值和總體標準差的均
值估計。
穩健估計值x*和s*可由迭代計算得出，例如用已修改數據更新x*和s*，直至
過程收斂。當穩健標準差的第三位有效數字和穩健平均值相對應的數字在連續兩次迭
代中不再變化時，即可認為過程是收斂的。這是一種可用計算機編程實現的簡單方法。
此外，還有一種簡化的穩健計算方法可以替代算法A。按式（A.1）計算穩健平
均值，按式（A.2）計算穩健標準差停止，不再進行迭代，以穩健均值和穩健標準差
的初始值作為數據平均值和標準差的穩健值。
中位值和標準化四分位距法是一種簡單的穩健統計方法。應用此法計算得到數據
總體均值和總體標準差的估計值——中位值（med）和標準化四分位距（NIQR）。中
位值和標準化四分位距是數據集中和分散的度量，與平均值和標準差相似。
中位值是分布中間位置的一個估計。標準化四分位距等于四分位距（IQR）乘以
因子0.7413。四分位距是高四分位數和低四分位數的差值。對一組由小到大排列的
數據，居于中間位置的數據為中位值，有一半的數據高于它，一半的數據低于它；居
于下四分之一位置的數據為下四分位數或低四分位數（Q1），該組數據的四分之一低
于Q1，四分之三高于Q1；居于上四分之一位置的數據為上四分位數或高四分位數（Q3），
該組數據的四分之一高于Q3，四分之三低于Q3。在大多數情況下Q1和Q3通過數據值
之間的內插法獲得。
從一個特定檢測中得到的結果總數為p。
按遞增順序排列p個檢測數據，表示為：
ipx，x，x，，x12??。
這些數據的中位值
能力驗證計劃可以設計為使用單一樣品，有時，為了查找造成結果偏離的誤差原
因，也可以采用樣品對。樣品對可以是完全相同的均一樣品對，也可以是存在輕微差
別的分割水平樣品對。均一樣品對，其結果預期是相同的。分割水平樣品對，其兩個
樣品具有類似水平的被測量，其結果稍有差異。對雙樣品設計能力驗證計劃，可按照
附錄A的方法對結果進行統計處理，統計處理是基于結果對的和與差值。
以中位值和標準化四分位距法為例。
假設結果對是從樣品對A和B兩個樣品中獲得的。
首先按下式計算每個參加者結果對的標準化和（用S表示）和標準化差
圖B3為根據表B1制作的堯敦（Youden）圖。堯敦圖是為2個樣品的結果對而設
計的。堯登圖能顯著地表示出實驗室的系統偏差。每個實驗室的結果對，用黑點?表
示。圖中的橢圓表示約為95%概率的置信區域，橢圓的中心為二個樣品中位值的交點
處于橢圓外的所有的點都標有相應的實驗室代碼。但要注意，這些點并不意味著
都是離群。這是因為離群的標準（z≥3）的置信水平約為99%，而橢圓是約95%
的置信水平。
這意味著，如果數據中沒有離群值，期望大約有5%的結果將在橢圓外。然而因為
能力驗證的數據通常包含一些離群值，所以在大多數情況下將有超過5%的點在橢圓
外。
圖中橢圓外的點，大體相當于那些z比分數大于2或小于-2的值。因此，結果在
橢圓之外但還不是離群值的實驗室應當復查他們的結果。
堯登圖的優點在于它們是真實數據的圖示。在橢圓外的實驗室能夠看到它們的結
果是怎樣不同于其他的實驗室。
堯敦圖可以說明：
(1)含有明顯系統誤差的實驗室（即實驗室間變異）將在橢圓的右上象限或者在左下
象限，即兩個樣品的結果異常地高或低；
(2)隨機誤差（即實驗室內變異）明顯高于其他參加者的實驗室將處于橢圓外的左上
或右下象限，即一個樣品的結果過高，而另一個則過低。
然而應注意，堯敦圖只是用來說明數據，并不用來準確評定實驗室的結果（結果
的評定仍由z比分數確定）。
在校準能力驗證計劃中，常使用En值來評定某一參加者的每一個單獨結果。
En值并不表明哪個參加者的結果最接近指定值，它只表明其測量結果是否符合參加
者聲稱的不確定度。因此，報告了小的不確定度的參加者，可能和在非常低水平（即
較大的不確定度）上工作的參加者具有一個相似的En值。
在一系列相似的測量中，當考慮?En?明顯大于1的結果時，宜評價參加者出具
的所有結果，觀察是否存在一個系統偏離（例如En值始終是正值或負值）。
表B2為200mg砝碼校準能力驗證計劃結果。
需要注意，圖形僅僅是數據的說明，可以宏觀地比較所有實驗室的結果及其不確
定度。它們不代表對一個結果的最終評定（結果的評定由En值來確定）
本附錄介紹了測量審核結果的幾種評定方式。對測量審核結果，可根據參加者、
測量方法及測量物品的具體情況，選用合適的方式進行評價。
C.2測量審核結果的評定方式
C.2.1按En值評定
按4.4.1.3中的式（6）計算En值。
若En≤1，則判定參加者的結果為滿意，否則判定為不滿意。
利
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