奧咨達醫療器械咨詢有限公司

醫療器械注冊證書的注冊形式有幾種


　　奧咨達醫療器械服務集團，是國內領先的醫療器械臨床試驗和醫療器械綜合服務提供商，專注于醫療器械領域。奧咨達為醫療器械企業提供：醫療器械臨床試驗、醫療器械全球注冊、數據信息管理、醫療器械咨詢、醫療器械培訓等以醫療器械臨床試驗為基礎的全方位、一站式的整體解決方案。


　　醫療器械注冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，相應內容由審批注冊的(食品)藥品監督管理部門填寫。


　　注冊號的編排方式為：


　　×(×)1(食)藥監械(×2)字××××3 第×4××5××××6 號。其中：


　　×1為注冊審批部門所在地的簡稱：


　　境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為“國”字


　　境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱


　　境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1(無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱)


　　×2為注冊形式(準、進、許)：


　　“準”字適用于境內醫療器械


　　“進”字適用于境外醫療器械


　　“許”字適用于臺灣、香港、澳門地區的醫療器械


　　××××3為批準注冊年份


　　×4為產品管理類別


　　××5為產品品種編碼


　　××××6為注冊流水號。


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