奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司

臨床試驗方案設計
  奧咨達醫(yī)療器械服務集團，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械臨床試驗和醫(yī)療器械綜合服務提供商，專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供：醫(yī)療器械臨床試驗、醫(yī)療器械全球注冊、數(shù)據(jù)信息管理、醫(yī)療器械咨詢、醫(yī)療器械培訓等以醫(yī)療器械臨床試驗為基礎(chǔ)的全方位、一站式的整體解決方案。
在平行分組設計研究中，入選的病人隨機分入兩個或多個治療組的一組，每組分別施予不同的處理。這些處理包括藥品的一個或多個劑量、一個或多個對照，例如安慰劑或/和陽性對照。平行對照試驗最常見的是試驗藥物A與對照藥物B的比較。平行對照設計的缺點是兩組病人可能具有不平衡的相關(guān)因素，而且所需樣本量大，是交叉設計的兩倍。在交叉對照設計中，要給每一個病人都用兩種藥物：試驗藥物A和對照藥物B，用過一種再用另一種。給藥的順序是隨機的，以避免總是先用一種好藥或差藥而產(chǎn)生的偏倚。交叉對照優(yōu)點一是可以作自身比較，因此可排除因個體差異對結(jié)果的影響；優(yōu)點二是可以減少受試病人的數(shù)目。但其缺點是受試者參與的時間相應延長，因而會影響到受試者的依從性，失訪和早期脫落相對較多。
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