奧咨達醫療器械咨詢有限公司

受試者在臨床試驗中的心態
  奧咨達醫療器械服務集團，是國內領先的醫療器械臨床試驗和醫療器械綜合服務提供商，專注于醫療器械領域。奧咨達為醫療器械企業提供：醫療器械臨床試驗、醫療器械全球注冊、數據信息管理、醫療器械咨詢、醫療器械培訓等以醫療器械臨床試驗為基礎的全方位、一站式的整體解決方案。
　在臨床試驗中，病人始終是一個中心，而病人的心態也不是一成不變的，通過一段時間的臨床監查工作，我大致將這一心態變化過程分為三個階段：分別是試驗用藥前、試驗用藥中及病情進展中止用藥時。只有了解病人的心理變化，才能更好地幫助他們、引導他們，同時也為自身工作順利開展提供保障。


　　首先，在病人正式入組用藥前，通常心態都是非常迫切，同時又是期望值很高的。因為一般希望入組治療的病人都是已無有效治療方法的晚期病人，當從研究者或其他途徑了解到試驗藥物部分情況時，就如在永無止境的黑夜中又看到了一縷生命之光，再加之受到典型病例的療效鼓舞，便希望盡快用藥并看到療效。在這個階段，監查員應該本著積極、客觀的態度與患者及家屬詳細解釋試驗藥物情況及試驗本身可能的受益及給其帶來的風險，更應強調入組檢查標準的重要性，并非每個入院檢查的病人均可用藥，這樣的篩查是為保證試驗更規范，也是為了更好地保障受試者的利益。
　　總之，在和受試者接觸的整個過程中，我們要做的始終是以鼓勵為主，堅持客觀的原則。這樣，既給受試者以信心，同時也分析利弊，更好地保護受試者和研究者及申辦方共同利益。
電 話： 86-20-62321333（30線）、36328981、36190961
傳 真： 86-020-86330253、62327856
地 址： 廣州市白云區叢云路982號金癸商務中心7樓
郵 編： 510420
手機     18903056021