奧咨達醫療器械咨詢有限公司

白云區醫療器械潔凈房設計服務
在中國《醫療器械生產企業質量管理體系規范》對于醫療器械房設計有著明確的要求，包括維護生產所需的生產場地、生產設備、倉儲地以及工作環境都要滿足規定要求。

白云區作為廣東省經濟發展優良的區域，經濟發展速度排名第六，使得白云區成為了產業發展的聚集地，包括醫療器械產業，政府也加大了對于醫療衛生的投入力度，因此新建醫療器械企業都咨詢有關潔凈房設計的問題，醫療器械潔凈房設計的要求等都很嚴格，因此，需要系統專業的咨詢團隊給予服務。

奧咨達醫療器械咨有限公司高級咨詢師為我們講解醫療器械房設計標準

1、房建筑應該規范，合乎法律法規要求
2、照明、通風系統
3、衛生設施達到標準
4、水處理系統要達標，一般潔凈房都是要有水來源系統，防止外部水源污染。
5、空氣凈化系統

綜上醫療器械房設計標準主要就是為了降低人為差錯、杜絕交叉感染和混雜、保證產品質量的體系。

降低人為差錯 潔凈房操作時一定要足夠的面積和空間，布局上一定要設置檢驗前和檢驗后、潔凈前和潔凈后、合格與不合格品區，此外最容易被忽略的就是稱量室的設置以及人員的分配，稱量人員應該設立專人負責，潔凈等級與生產區保持一致。

杜絕交叉感染和混雜 潔凈區要分為人流通道和物流通道，建筑材料應該使用產生灰塵量少的材料，房地面與墻壁交界處應該為弧形。強調人流通道應該包括更衣室、洗手室（最好為感應裝置）、手消毒房間、風淋通道。

保證產品質量的體系
1、場地選擇要達標，周邊的空氣含塵少，距離空氣污染源遠，保證生產環境優良。
2、操作室流程應該合理布局，按照要求分物流和人流通道劃分區域。
3、化驗室應該有足夠的面積、完善的檢驗設備和環境。

醫療器械潔凈房設計要求能夠達到法規要求，同時最大限度的節約成本，奧咨達醫療器械咨詢有限公司專指出，整體方案的高校實施，需要房設計的科學合理的布局，節約成本就需要設備的分配、人員的合理安排，降低設備成本和人員投入成本。

專業鑄就輝煌，奧咨達醫療器械咨詢機構是國內唯一專注于醫療器械領域的醫療器械法規咨詢機構，下屬廣州、北京、上海、蘇州、深圳、美國五分公司。專業、權威是奧咨達發展的根本，“服務”于醫療器械行業是奧咨達前進的依靠。

奧咨達只專注于醫療器械領域。

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