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[供應(yīng)]國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料-CIO在線-醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)咨詢
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：國(guó)健醫(yī)藥咨詢
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：次
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2016-12-29 15:45:22
- 有效期至：2017-12-29
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國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料-CIO在線-醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)咨詢
詳細(xì)信息
CIO在線提供醫(yī)療器械注冊(cè)證咨詢代辦服務(wù)，是國(guó)健醫(yī)藥咨詢傾力打造的國(guó)內(nèi)首個(gè)專注于醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)保證領(lǐng)域，持續(xù)提高企業(yè)合規(guī)水平，提升醫(yī)藥質(zhì)量從業(yè)人員價(jià)值，為消費(fèi)者提供安全消費(fèi)指引的全國(guó)連鎖互聯(lián)網(wǎng)O2O服務(wù)平臺(tái)。醫(yī)療器械注冊(cè)證咨詢服務(wù)讓您盡快完成醫(yī)療器械注冊(cè)。
Q：國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)需要申報(bào)哪些資料？
A：
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)需要申報(bào)以下資料：
（1）境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
（3）產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告
（4）安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告
（5）適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明
（6）產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告
（7）醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告
（8）醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料
（9）醫(yī)療器械說(shuō)明書
（10）產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件
（11）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明
廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司專業(yè)代理國(guó)產(chǎn)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)，提供專業(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)。想要快速取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，請(qǐng)聯(lián)系廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢。
二、廣東國(guó)健專業(yè)輔導(dǎo)和代理醫(yī)療器械注冊(cè)工作
（一）目標(biāo)：
1、立足專業(yè)、高效率地提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
2、協(xié)助客戶以最小的投入建成最符合規(guī)范的廠房。幫助客戶準(zhǔn)備一套符合技術(shù)審評(píng)要求的、高質(zhì)量的申請(qǐng)文件。
3、負(fù)責(zé)追蹤醫(yī)療器械審評(píng)的全過(guò)程，幫助客戶解決注冊(cè)中所遇到的各種問(wèn)題。
4、在盡量短的時(shí)間內(nèi)，以最小的投入幫助客戶一次性通過(guò)國(guó)家的注冊(cè)審批。
（二）服務(wù)內(nèi)容：
1、進(jìn)口、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)
2、新建醫(yī)療器械廠
（三）廣東國(guó)健優(yōu)勢(shì)：
1、由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長(zhǎng)期從事醫(yī)療器械注冊(cè)的人士組成的咨詢隊(duì)伍；
2、專業(yè)研究醫(yī)療器械市場(chǎng)的趨勢(shì)，聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、臨床藥理基地，幫助醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)、醫(yī)療器械注冊(cè)具有巨大市場(chǎng)潛力的醫(yī)療器械品種；
3、公司辦公場(chǎng)所在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)面，北京辦事處位于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局附近，深入領(lǐng)會(huì)國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)政策精髓。
廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司，專業(yè)輔導(dǎo)和代理醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作。
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