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5.8.4.6根據實驗室的意愿，CNAS安排的變更確認也可與定期監督評審或復評 審合并進行。 5.8.4.6在認可有效期內，實驗室如要縮小認可范圍或不再保留認可資格，要向 CNAS秘書處提交書面申請，并明確縮小認可的范圍。 5.8.4.7在認可有效期內，實驗室如不能持續符合認可要求，CNAS將對實驗室 采取暫停或撤銷認可的處理，具體要求可參見CNAS-RL01《實驗室認可規則》第 10條。被暫停認可后，實驗室如要恢復認可，需書面提交恢復認可申請。暫停 期內實驗室如不能恢復認可（完成評審、批準環節），則將被撤銷認可。

CNAS和實驗室的權利和義務可參見CNAS-RL01《實驗室認可規則》第11條。本文件為能力驗證結果的統計處理和能力評價提供指南。 本文件依據GB/T27043《合格評定能力驗證的通用要求》制訂，同時參考了 GB/T28043《利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法》。GB/T28043給出了能 力驗證統計方法的更詳細指南，使用本文件時，可同時參考GB/T28043

下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的， 僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。 CNAS-RL02能力驗證規則 CNAS-GL03能力驗證樣品均勻性和穩定性評價指南 GB/T27043合格評定能力驗證的通用要求（ISO/IEC17043，IDT） GB/T28043利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法（ISO13528，IDT） GB/T6379測量方法與結果的準確度（正確度和精密度）（ISO5725，IDT） ISO/IEC指南98-3測量不確定度第3部分：測量不確定度的表示指南 ISO/IEC指南99：2007國際計量學詞匯基礎和通用概念及相關術語 IUPAC技術報告分析化學實驗室能力驗證國際協議

1.1本文件為能力驗證結果的統計處理和能力評價提供指南。 1.2本文件適用于CNAS的能力驗證，也可為其他機構組織能力驗證提供參考。

能力驗證的結果可以以多種形式出現，并構成各種統計分布。分析數據的統計方 法應與數據類型及其統計分布特性相適應。分析這些結果時，應根據不同情況選擇適 用的統計方法。各種情況下優先使用的具體方法，可參見GB/T28043。對于其他方 法，只要具有統計依據并向參加者進行了詳細描述，也可使用。無論使用哪一種方法 對參加者的結果進行評價，一般包括以下幾方面內容： a）指定值的確定； b）能力統計量的計算； c）能力評定。 必要時，考慮能力驗證物品的均勻性和穩定性對能力評定的影響。能力驗證物品 均勻性和穩定性的評價方法見CNAS-GL003《能力驗證樣品均勻性和穩定性評價指 南》、GB/T28043和IUPAC技術報告。

4.2.1應根據數據的特性（定量或定性，包括順序和分類）、統計假設、誤差的性質 以及預期的結果數量，制定符合計劃目標的統計設計。在統計設計中應考慮下列事項： a）能力驗證中每個被測量或特性所要求或期望的準確度（正確度和精密度）以及 測量不確定度； b）達到統計設計目標所需的最少參加者數量；當參加者數量不足以達到目標或不 能對結果進行有意義的統計分析時，應將評定參加者能力的替代方法的詳細內容 提供給參加者； c）有效數字與所報告結果的相關性，包括小數位數； d）需要檢測或測量的能力驗證物品數量，以及對每個能力驗證物品或每項測定的 檢測、校準或測量的重復次數；

e)用于確定能力評定標準差或其它評定準則的程序； f)用于識別和（或）處理離群值的程序； g)只要適用，對統計分析中剔除值的評價程序； h)只要適當，與設計相符的目標和能力驗證輪次的頻率。 4.2.2在缺少統計設計所需的可靠信息時，可通過開展先期實驗室間比對來獲得。

e）由參加者確定的公議值——使用GB/T28043和IUPAC國際協議等給出的統 計方法，并考慮離群值的影響。例如，以參加者結果的穩健平均值、中位值（也稱為 中位數）等作為指定值。附錄A給出了由參加者結果確定指定值的常用穩健統計方法。 4.3.2對上述每類指定值的不確定度，可參照GB/T28043等所描述的方法進行評定。 此外，ISO/IEC指南98-3中給出了確定不確定度的其它信息。 4.3.3指定值的確定應確保公平地評價參加者，并盡量使檢測或測量方法間吻合一 致。只要可能，應通過選擇共同的比對小組以及使用共同的指定值達到這一目的。 4.3.4對定性數據[也稱為“分類的”或“定名的”值]或半定量值[也稱為“順序的” 值]，其指定值通常需要由專家進行判斷或由制造過程確定。某些情況下，可使用大 多數參加者的結果（預先確定的比例，如80%或更高）來確定公議值。該比例應基于 能力驗證計劃的目標和參加者的能力和經驗水平來確定。 4.3.5離群值可按下列方法進行統計處理： a）明顯錯誤的結果，如單位錯誤、小數點錯誤、計算錯誤或者錯報為其他能力 驗證物品的結果，應從數據集中剔除，單獨處理。這些結果不再計入離群值檢驗或穩 健統計分析。明顯錯誤的結果應由專家進行識別和判斷。 b）當使用參加者的結果確定指定值時，應使用適當的統計方法使離群值的影響 降到最低，即可以使用穩健統計方法或計算前剔除離群值。 c）如果某結果作為離群值被剔除，則僅在計算總計統計量時剔除該值。但這些 結果仍應當在能力驗證計劃中予以評價，并進行適當能力評定。