南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

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      • 更新日期:2021-10-16 23:42:23
      • 有效期至:2022-10-16
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      申請CMA/CNAS認(rèn)證需要什么要求條件 詳細(xì)信息

      申請CMA/CNAS認(rèn)證需要什么要求條件

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      1.目的

        對(duì)不符合的檢測工作、質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作中的偏離,提出糾正措施,以保證質(zhì)量體系正常運(yùn)行。 

      2.范圍

        適用于對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行中出現(xiàn)不符合工作和質(zhì)量體系的偏離采取糾正措施。

      3.職責(zé)

      3.1 檢測組:檢測工作不符合時(shí)糾正措施的提出及實(shí)施。

      3.2 各組:內(nèi)審不符合的糾正措施的提出及實(shí)施。

      3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:客戶投訴糾正措施的提出,及糾正措施的效果確認(rèn)。 

      4.定義

      4.1糾正:消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所采取的活動(dòng)和措施。

      4.2糾正措施:消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或不期望的原因所采取的措施。 

      5.工作程序

      5.1 糾正措施程序

      5.1.1當(dāng)檢測異常發(fā)生時(shí)和管理體系審核不符合時(shí),按下表執(zhí)行

      5.1.2   當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不符合工作嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)認(rèn)為需采取糾正措施時(shí),填寫《不符合工作糾正措施報(bào)告》由檢測組進(jìn)行原因分析并提出糾正措施,糾正措施的結(jié)果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行監(jiān)控,確認(rèn)其采取的糾正措施是否有效。

      5.1.3客戶投訴的糾正措施。

      5.1.3.1客戶投訴時(shí)由綜合組提出《投訴處理報(bào)告》,將客戶反饋或投訴的問題進(jìn)行詳細(xì)描述,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)此抱怨或反饋的責(zé)任部門。

      5.1.3.2責(zé)任部門需就客戶的抱怨進(jìn)行原因分析,要找出導(dǎo)致客戶投訴的根本原因。

      5.1.3.3針對(duì)根本原因,由責(zé)任部門提出糾正措施。

      5.1.3.4糾正措施的有效性由質(zhì)量負(fù)責(zé)人跟蹤確認(rèn)。

      5.1.3.5客戶投訴的糾正措施經(jīng)跟蹤確認(rèn)有效后,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),由綜合組回復(fù)客戶。

      5.1.4   內(nèi)審不符合的糾正措施。

      5.1.4.1內(nèi)審不符合時(shí),由內(nèi)審員提出不符合工作糾正措施報(bào)告。經(jīng)責(zé)任部門確認(rèn)后由其進(jìn)行原因分析并提出糾正措施。

      5.1.4.2相關(guān)責(zé)任部門對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析并提出糾正措施,要選擇和實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。

      5.1.4.3糾正措施經(jīng)內(nèi)審員確認(rèn)實(shí)施,其有效性由內(nèi)審員進(jìn)行跟蹤確認(rèn)。

      5.1.5   其它環(huán)節(jié)的糾正措施

       當(dāng)在外審、管理評(píng)審、員工的觀察及日常運(yùn)作中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出《不符合工作糾正措施報(bào)告》,由責(zé)任部門分析原因并提出糾正措施,質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)其有效性進(jìn)行確認(rèn)。

      5.1.6 無論是在哪一個(gè)環(huán)節(jié)需采取糾正措施,責(zé)任部門都要從確定問題的根本原因開始,尋找原因往往是困難的,責(zé)任部門可從客戶的要求、樣品、樣品的規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其它標(biāo)準(zhǔn)等多方面找原因。

      5.1.7當(dāng)找到根本原因,由責(zé)任部門對(duì)此提出糾正措施,糾正措施需選擇最能消除問題和防止問題再發(fā)生的措施,并要與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。在實(shí)施糾正措施前,需由糾正措施提出人員進(jìn)行確認(rèn)。

      5.1.8糾正措施實(shí)施后,由相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,確認(rèn)其是否在規(guī)定的時(shí)間采取了 糾正措施,糾正措施的有效性如何,同類問題有無再發(fā)生。不符合如再發(fā)生,發(fā)出人需重新提出糾正措施要求,并上報(bào)檢測中心主任進(jìn)行處理。

      5.2因糾正措施引起的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè),按《文件和資料管理程序》執(zhí)行。

      5.3如不符合影響到管理體系的執(zhí)行時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出附加審核申請,經(jīng)檢測中心主任批準(zhǔn)后,對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核。附加審核通常需要安排在糾正措施實(shí)施后進(jìn)行,以確定糾正措施的有效性。

      1.目的

      為了能夠在檢測工作中持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)施必要地控制措施。

      2.范圍

      適用于本檢測中心所涉及的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域。

      3.職責(zé)

      3.1各崗位人員負(fù)責(zé)識(shí)別在檢測工作中可能存在的各類風(fēng)險(xiǎn)以及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和控制措施的

         實(shí)施;

      3.2管理層負(fù)責(zé)組織識(shí)別出風(fēng)險(xiǎn)的分析;

      3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和采取何種預(yù)防和控制措施;

      3.4主管負(fù)責(zé)批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和控制的措施;

      3.5各組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)控和預(yù)防控制措施的跟蹤驗(yàn)證。

      4.工作程序

      4.1風(fēng)險(xiǎn)的控制點(diǎn)

      4.1.1人員方面(例如:人員的專業(yè)水平、人員操作的風(fēng)險(xiǎn));

      4.1.2儀器設(shè)備方面(例如:儀器的校準(zhǔn)、儀器的故障的風(fēng)險(xiǎn));

      4.1.3物料方面(例如:物料驗(yàn)收、試劑純度的風(fēng)險(xiǎn));

      4.1.4標(biāo)準(zhǔn)方法方面(例如:標(biāo)準(zhǔn)選擇的風(fēng)險(xiǎn)、標(biāo)準(zhǔn)偏離的風(fēng)險(xiǎn));

      4.1.5環(huán)境設(shè)施方面(例如:環(huán)境合規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境條件對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果影響的風(fēng)險(xiǎn));

      4.1.6報(bào)告方面(例如:報(bào)告審核的風(fēng)險(xiǎn)、報(bào)告中數(shù)據(jù)的風(fēng)險(xiǎn));

      4.1.7其它方面的風(fēng)險(xiǎn)。

      4.1.8文件控制記錄等。

      4.1.9儀器設(shè)備運(yùn)行檢查記錄等。

      4.2風(fēng)險(xiǎn)管理流程圖

      4.3風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

      4.3.1對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別需要本檢測中心所有人員參與,根據(jù)質(zhì)量管理的要求,對(duì)

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