濟南奧咨達醫療器械咨詢有限公司

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AIMDD指令于1990年制定，1995年1月開始適用為義務事項。 因此要在歐盟區內銷售有源植入式醫療器械必須粘貼CE標志。生產商需向認證機構證明要粘貼CE標志的產品滿足以下AIMDD指令 
- 形式檢驗
- 設計評價 
- 生產商的醫療器械評價（ISO13485/ ISO9001）
-  臨床報告書評價 
- 滿足可以使用的所有醫療器械指令上（電子安全，EMC， 生物兼容性 及其它要求事項）的基本要求
奧咨達是一家專業從事醫療器械法規咨詢、醫療器械注冊代理、醫療器械管理體系認證和醫療器械產品認證的服務集團，致力于為醫療器械企業提供國際醫療器械注冊、醫療器械體系認證、對醫療器械供應商進行第二方/第三方審核和醫療器械出口驗貨、為各企業提供醫療生產許可證咨詢服務產品的詳細信息等。
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