北京奧咨達醫療器械咨詢公司

——北京、天津、朝陽、昌平、海淀、大興、通州
  奧咨達醫療器械服務集團(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國)是國內唯一專注于醫療器械領域的醫療器械法規咨詢機構，為醫療器械企業提供醫療器械臨床試驗服務，醫療器械法規咨詢、醫療器械注冊咨詢、醫療器械認證咨詢、醫療器械生產質量管理規范咨詢、ISO13485認證咨詢、FDA510K注冊、歐洲CE認證咨詢等，服務過1000多家醫療器械企業,我們的客戶有美國巴奧米特,美國泰克，美國通用，荷蘭飛利浦,日本住友,香港偉易達集團,澳大利亞BMDI,中國穩健,廣州達安基因, 常州康輝、珠海寶萊特,東莞科威,佛山導管,深圳科瑞康等國內外知名企業。
不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄

類代碼名稱          產 品 名 
稱普通診察器械          體溫計、血壓計
物理治療設備             磁療器具
醫用衛生材料及敷料  醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩
臨床檢驗分析儀器  家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕                          檢側試紙）
醫用高分子材料及制品  避孕套、避孕帽
病房護理設備及器具  輪椅
敷料                     醫用無菌紗布二類的
除了以上產品，其余的二類都需要辦理經營許可證
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