北京奧咨達醫(yī)療器械咨詢公司

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      [供應]EMC(YY0505-2012)法規(guī)要求及檢測知識培訓班
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      • 更新日期:2014-05-09 16:54:16
      • 有效期至:2014-06-09
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      EMC(YY0505-2012)法規(guī)要求及檢測知識培訓班 詳細信息

        EMC(YY0505-2012)法規(guī)要求及檢測知識培訓班

      中國·北京

      主講:蘇宗文、蘇濤、金曉峰

      主辦單位:中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所

      奧咨達醫(yī)療器械咨詢服務集團

          北京神州騰耀通信技術有限公司

      奧咨達醫(yī)療器械服務集團,創(chuàng)建于2004年,只專注于醫(yī)療器械咨詢、醫(yī)療器械注冊認證、醫(yī)療器械注冊代理咨詢、醫(yī)療器械培訓等。集團擁有廣州、深圳、香港、上海、蘇州、濟南、北京、德國、美國等分公司。是國內(nèi)領先的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務提供商。

      培訓背景

      根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2012年第74號公告,醫(yī)療器械電磁兼容行業(yè)標準YY0505-2012《醫(yī)用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列  標準:電磁兼容要求和試驗》已于2014年1月1日起正式強制實施。為使廣大醫(yī)療器械企業(yè)了解YY0505-2012新版標準,掌握醫(yī)療器械電磁兼容檢測  技術要點,以使企業(yè)產(chǎn)品設計開發(fā)符合新的標準要求。本次培訓是滿足企業(yè)需要,同時滿足監(jiān)督機構對行業(yè)監(jiān)管的需要,使新標準更好地得到貫徹落實,使企業(yè)將對  標準的理解與產(chǎn)品的開發(fā)設計相結合,提高產(chǎn)業(yè)合格率,降低經(jīng)濟和時間成本?! ?

      培訓對象

      主要是醫(yī)療器械負責研發(fā)、技術、項目管理、法規(guī)注冊人員,醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機構、檢測機構及其他想了解有關技術知識的人員。

      培訓內(nèi)容

      YY  0505-2012標準解讀

        YY  0505  電磁兼容(EMC)測試介紹

        GBT  18268系列標準介紹

        專用標準的EMC特殊要求介紹

        EMC樣品受檢講解及咨詢

        EMC整改策略

        EMC與電氣安全

        EMC風險管理及QMS(7.3)

      培訓講師

        蘇宗文  中國食品藥品檢定研究院光機電室主任技師

        從事有源醫(yī)療器械通用電氣安全、電磁兼容項目的技術檢驗工作

        參與YY0505-2012標準的修訂工作

      參與國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標準管理中心組織的YY0505教材編寫工作

      蘇濤北京神州騰耀通信技術有限公司電磁兼容/天線實驗室經(jīng)理

        曾在中國電子科技集團第十研究所,西門子(中國)有限公司,偉創(chuàng)力(中國)電子設備有限公司工作

        參與軍工、通訊等產(chǎn)品的電磁兼容設計、測試和整改

        其領導的實驗室是美國FCC注冊實驗室,加拿大IC注冊實驗室和北美CTIA授權實驗室

      培訓目的

      幫助企業(yè)及相關單位更好理解  YY0505-2012的內(nèi)容,掌握醫(yī)用電氣設備電磁兼容注冊檢驗知識,使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高,對此領域有一個系統(tǒng)性的全面認識,從而為實際工作提供切實有效的幫助?!?

        培訓時間:2014年  6月5、6日

        培訓地點:北京  (具體地點將于開課前一周以確認函形式發(fā)給所有報名的企業(yè))

        培訓報名費:1200元/人  (含培訓費、教材費、中餐費、證書工本費)

        培訓證書由中國食品藥品檢定研究院、北京神州騰耀通信技術有限公司、及奧咨達醫(yī)療器械服務集團統(tǒng)一頒發(fā)。

        聯(lián)系人:劉小姐/周小姐

        電  話:020-62321333-620/672

        手  機:18922291781

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