北京北辰佳業(yè)環(huán)境科技有限公司

  GMP技術改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況：

            正由于存在主觀認識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術應用不利，最終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。

            醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設計、施工、廠房內(nèi)設備設施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。

            施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)： 
            ①凈化空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大； 
            ②彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉； 
            ③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵； 
            ④個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規(guī)定； 
            ⑤所用密封膠質(zhì)量不過關、易脫落、變質(zhì)； 
            ⑥回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道； 
            ⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型； 
            ⑧風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染； 
            ⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關、管架、附件易積塵； 
            ⑩潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。