ISO9000系列質(zhì)量管理和保證體系發(fā)源于英國BS5750體系，于1987年正式頒布迄今已被近兩百個國家或地區(qū)等同或等效采用。ISO9000體系的貫徹、推行以及ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的發(fā)展為進(jìn)步企業(yè)質(zhì)量保證能力、減低企業(yè)采購/銷售本錢/風(fēng)險、消除商業(yè)壁壘等做出了積極的貢獻(xiàn)。    
為什么ISO9000族體系能有效地完善質(zhì)量管理？  
ISO9000族體系適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何產(chǎn)品或服務(wù)都是通過規(guī)范或技術(shù)體系來體現(xiàn)顧客需要的，但是假如提供和支持出產(chǎn)的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地出產(chǎn)出知足顧客要求的產(chǎn)品。恰是因為這方面的關(guān)注，導(dǎo)致了ISO9000體系——質(zhì)量體系體系的產(chǎn)生。第二，ISO9000族體系體現(xiàn)了預(yù)防為主的指導(dǎo)思惟。在ISO9000體系的基本概念中，特別強調(diào)了過程控制，即ISO9000族體系是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種熟悉基礎(chǔ)上。換句話說，所有產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量也都是在產(chǎn)品形成過程中形成的，要控制產(chǎn)品質(zhì)量必需控制過程，控制過程體現(xiàn)了預(yù)防為主這樣一種提高前輩的質(zhì)量管理思惟。第三，采用ISO9000族體系，可以使質(zhì)量管理規(guī)范化，質(zhì)量流動程序化實施ISO9000，就要建立文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系對各項流動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設(shè)備和材料，如何對流動進(jìn)行控制和記實等都做出具體的劃定，作到工作有章可循，有章必循，違章必糾。實現(xiàn)從"人治"到"法制"的轉(zhuǎn)變。第四，實施ISO9000族體系，建立自我完善機制一個組織實施ISO9000體系，建立質(zhì)量體系后，可以具有自我完善的功能。體系要求在建立質(zhì)量體系后要按要求不中斷地進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。這樣就能作到對質(zhì)量有效地控制，能對質(zhì)量持續(xù)地實現(xiàn)改進(jìn)。ISO9000體系不是憑空產(chǎn)生的，它吸取了百年下世界質(zhì)量管理理論和實踐的精髓，它又是市場經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物，可以有效地進(jìn)步組織的市場適應(yīng)能力，使企業(yè)處于不敗之地。


根據(jù)識別的相關(guān)方，收集他們所提出和發(fā)布的有關(guān)質(zhì)量管理的要求的文件并識別出其必要性后，他們所發(fā)布的文件即為外來文件。主要有：
(1)政府、上級發(fā)布的紅頭文件、相關(guān)部分發(fā)布的法律法規(guī)、規(guī)章軌制
(2)與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的國家體系、行業(yè)體系、技術(shù)體系、產(chǎn)品體系、檢修檢測體系
(3)產(chǎn)品涉及到的國際法國際公約、國外的法律法規(guī)
(4)客戶提供的設(shè)計圖樣、工藝文件、技術(shù)資料
(5)合作伙伴、供給商提供的技術(shù)資料、講演等
(6)大學(xué)、技術(shù)學(xué)校、研究機構(gòu)、技能鑒定等提供的有關(guān)培訓(xùn)和能力培養(yǎng)方面的資料和要求
(7)客戶反饋和投訴
(8)外部的滿足度調(diào)查講演
(9)收集的與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的地區(qū)、民俗、地質(zhì)、天氣、經(jīng)濟(jì)、人文方面的正式講演
(10)來自競爭對手的重要講演、報道、通信、文獻(xiàn)、技術(shù)資料等
(11)與組織質(zhì)量管理有關(guān)的新聞報道。


申報的好處：
1、有效期三年（時間長）；
2、加強產(chǎn)品在市場上的競爭力，增強品牌效應(yīng)；
3、提高公司的知名度，吸引經(jīng)銷商代理商的加盟，鞏固代理商對公司的信心；
4、激勵公司員工；
5、將“通過質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證”的字眼印在包裝上，吸引消費者，取得他們的信賴；
6、在公司參與競標(biāo)和招標(biāo)活動中會得額外加分；