ISO9000系列質量管理和保證體系發源于英國BS5750體系，于1987年正式頒布迄今已被近兩百個國家或地區等同或等效采用。ISO9000體系的貫徹、推行以及ISO9000質量體系認證的發展為進步企業質量保證能力、減低企業采購/銷售本錢/風險、消除商業壁壘等做出了積極的貢獻。    
為什么ISO9000族體系能有效地完善質量管理？  
ISO9000族體系適應了組織完善質量管理的需要。任何產品或服務都是通過規范或技術體系來體現顧客需要的，但是假如提供和支持出產的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地出產出知足顧客要求的產品。恰是因為這方面的關注，導致了ISO9000體系——質量體系體系的產生。第二，ISO9000族體系體現了預防為主的指導思惟。在ISO9000體系的基本概念中，特別強調了過程控制，即ISO9000族體系是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種熟悉基礎上。換句話說，所有產品（服務）質量也都是在產品形成過程中形成的，要控制產品質量必需控制過程，控制過程體現了預防為主這樣一種提高前輩的質量管理思惟。第三，采用ISO9000族體系，可以使質量管理規范化，質量流動程序化實施ISO9000，就要建立文件化的質量體系。質量體系對各項流動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設備和材料，如何對流動進行控制和記實等都做出具體的劃定，作到工作有章可循，有章必循，違章必糾。實現從"人治"到"法制"的轉變。第四，實施ISO9000族體系，建立自我完善機制一個組織實施ISO9000體系，建立質量體系后，可以具有自我完善的功能。體系要求在建立質量體系后要按要求不中斷地進行內部質量審核和管理評審。這樣就能作到對質量有效地控制，能對質量持續地實現改進。ISO9000體系不是憑空產生的，它吸取了百年下世界質量管理理論和實踐的精髓，它又是市場經濟的產物，可以有效地進步組織的市場適應能力，使企業處于不敗之地。


根據識別的相關方，收集他們所提出和發布的有關質量管理的要求的文件并識別出其必要性后，他們所發布的文件即為外來文件。主要有：
(1)政府、上級發布的紅頭文件、相關部分發布的法律法規、規章軌制
(2)與產品和服務有關的國家體系、行業體系、技術體系、產品體系、檢修檢測體系
(3)產品涉及到的國際法國際公約、國外的法律法規
(4)客戶提供的設計圖樣、工藝文件、技術資料
(5)合作伙伴、供給商提供的技術資料、講演等
(6)大學、技術學校、研究機構、技能鑒定等提供的有關培訓和能力培養方面的資料和要求
(7)客戶反饋和投訴
(8)外部的滿足度調查講演
(9)收集的與產品和服務有關的地區、民俗、地質、天氣、經濟、人文方面的正式講演
(10)來自競爭對手的重要講演、報道、通信、文獻、技術資料等
(11)與組織質量管理有關的新聞報道。


申報的好處：
1、有效期三年（時間長）；
2、加強產品在市場上的競爭力，增強品牌效應；
3、提高公司的知名度，吸引經銷商代理商的加盟，鞏固代理商對公司的信心；
4、激勵公司員工；
5、將“通過質量/環境/職業健康安全管理體系認證”的字眼印在包裝上，吸引消費者，取得他們的信賴；
6、在公司參與競標和招標活動中會得額外加分；