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Iso9000質量管理體系是1987年提出的一個概念也只第一個質量管理和質量保證系列國際標準，不單只一個標準，而是一組標準的統稱，ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標準。Iso9000是做發布的120000多個標準中最普遍?最暢銷的產品。是ISO（國際標準化組織）是世界上最主要的非政府間國際標準化機構成立于二戰之后，總部在瑞典的日內瓦
該組織成立的目的是在世界范圍內促進標準化及有關工作的發展，以利于國際貿易的交流和服務，并發展在知識、科學、技術和經濟活動中的合作，以促進產品和服務貿易的全球化。ISO組織制定的各項國際標準是在全球范圍內得到該組織的100多個成員國家和地區的認可。質量保證標準，誕生于美國軍品使用的軍標。
Iso/tc176分別于94年00年進行兩次全面的修訂，因為該體系具有很強的實踐性和指導性所以一經問世就收到全世界各地的普遍歡迎，截止04年底，中國已經有超過134萬家單位通過iso9000認證
ISO組織最新頒布的ISO9000：2000系列標準，現在最新標準為2008年執行標準，有四個核心標準： 
ISO9000:2008質量管理體系 基礎和術語 
ISO9001:2008質量管理體系 要求 
ISO9004:2008質量管理體系 業績改進指南 
ISO19011:2002 質量和（或）環境管理體系審核指南 
其中《ISO9001:2008 質量管理體系要求》是認證機構審核的依據標準，也是想進行認證的企業需要滿足的標準。


 認證的好處
 公司通過取得ISO9001認證能帶來如下的益處： 
  － 強調以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心； 
  － 明確要求公司最高管理層直接參與質量管理體系活動，從公司層面制定質量方針和各層次質量目標，最高管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質量體系的整體狀況，并及時對于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性； 
  － 明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關系，并從教育、培訓、技能和經驗等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個質量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環節的順利運作； 
  － 明確控制可能產生不合格產品的各個環節，對于產生的不合格產品進行隔離、處置，并通過制度化的數據分析，尋找產生不合格產品的根本原因，通過糾正或預防措施防止不合格發生或再次發生，從而不斷降低公司發生的不良質量成本，并通過其他持續改進的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率，從而實現公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長； 
  － 通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業的審核可以更深層次地發現公司存在的問題，通過定期的監督審核來督促公司的人員按照公司確定的質量管理體系規范來開展工作； 
  － 獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是目前企業開展供應鏈管理很重要的依據。 
適用范圍
  ISO 9001：2008標準為企業申請認證的依據標準，在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業，且不限制企業的規模大小。目前國際上通過認證的企業涉及到國民經濟中的各行各業。