稱量室 Weighing room
■ 產品功能 稱量室主要功能是用于生物制藥、實驗室、醫院等場所藥粉、試劑的稱量、分裝、采樣等工藝,保護人員安全、防止藥品和環境受到污染的一種負壓空氣凈化裝置。符合我國藥品GMP:2010版第五十二條、五十三條及EU-GMP的3.13、3.14條款的要求,即“制劑的原輔料稱量通常應當在專門設計的稱量室內進行”“產塵操作間(如干燥物料或產品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應當保持相對負壓或采取專門的措施,防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔”。
■ 產品特性?
模組化結構設計,外形美觀,安裝簡便? 運行成本低,環保節能? 層流結構設計,送風均勻? 符合新版GMP要求,提供驗證文件
■ 產品性能? 潔凈等級:CLASS100 ? 過濾效率:99.995% at 0.3μm以上? 供應電源:AC 220V 1∮
50HZ ? 面 風 速:0.36m/s~0.54m/s ? 噪 音:65dB(A) ? 材 質:SUS304 ? 燈
具:凈化燈具、淚滴燈、紫外線殺菌燈? 散流裝置:均流膜、沖孔網?
氣流分布:層流風量占85%~90%,回風占10%~15%,新風補給占10%~15% ? 壓差檢測:壓差計、壓差傳感器?
泄漏檢測:PAO檢測口? 運行顯示:節能LED燈? 故障顯示:節能LED燈? 通信接點:故障遠程報警? 插 座:防水防塵太空插座?
控制系統:遠程控制監視運行、故障、調速功能? 門 簾:抗靜電PVC軟簾、抗靜電PVC板、鋼化玻璃? 安裝方式:落地式
■ 結構示意圖 Schematic diagram
采用一體式結構設計,由主體構造、風機、過濾裝置、照明系統、控制系統等單元模塊集成
■ 應用領域 生物制藥、醫院、研究院所、實驗室等行業局部區域空氣凈化。