肯達(dá)信企業(yè)管理有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事社會(huì)責(zé)任驗(yàn)廠咨詢(xún)、質(zhì)量體系驗(yàn)廠咨詢(xún)、反恐驗(yàn)廠咨詢(xún)、BSCI驗(yàn)廠、ICTI認(rèn)證、WRAP驗(yàn)廠、C-TPAP反恐驗(yàn)廠、SA8000驗(yàn)廠、ETI驗(yàn)廠、ISO認(rèn)證的企業(yè)管理咨詢(xún)輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)，幫助工廠一次性順利通過(guò)BV驗(yàn)廠、CSCC驗(yàn)廠、ITS驗(yàn)廠、SGS驗(yàn)廠等各類(lèi)公證行的審核?？线_(dá)信企管是由著名公司業(yè)內(nèi)人士發(fā)起成立的專(zhuān)業(yè)驗(yàn)廠咨詢(xún)公司,專(zhuān)業(yè)提供：
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GMP評(píng)定檢測(cè)方法
《藥品 GMP證書(shū)》有效期為5年。新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書(shū)》有效期為1年。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿(mǎn)前 6個(gè)月，重新申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月申請(qǐng)復(fù)查，復(fù)查合格后，頒發(fā)有效期為5年的《藥品GMP證書(shū)》
檢查評(píng)定方法:   
一、藥品GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共259項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目（條款號(hào)前加“*”）92項(xiàng)，一般項(xiàng)目167項(xiàng)。
二、藥品GMP認(rèn)證檢查時(shí)，應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)證的范圍確定相應(yīng)的檢查項(xiàng)目,并進(jìn)行全面檢查和評(píng)定。
三、檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的項(xiàng)目統(tǒng)稱(chēng)為“缺陷項(xiàng)目”。其中，關(guān)鍵項(xiàng)目不符合要求者稱(chēng)為“嚴(yán)重缺陷”，一般項(xiàng)目不符合要求者稱(chēng)為“一般缺陷”。
四、缺陷項(xiàng)目如果在申請(qǐng)認(rèn)證的各劑型或產(chǎn)品中均存在，應(yīng)按劑型或產(chǎn)品分別計(jì)算。
五、在檢查過(guò)程中，企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的，按嚴(yán)重缺陷處理。檢查組應(yīng)調(diào)查取證并詳細(xì)記錄。
六、結(jié)果評(píng)定
（一）未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，且一般缺陷≤20%，能夠立即改正的,企業(yè)必須立即改正；不能立即改正的,企業(yè)必須提供缺陷整改報(bào)告及整改計(jì)劃，方可通過(guò)藥品GMP認(rèn)證。
（二）嚴(yán)重缺陷或一般缺陷>20%的，不予通過(guò)藥品GMP認(rèn)證。
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