寧波市肯達信企業管理顧問有限公司

肯達信企業管理有限公司是一家專業從事社會責任驗廠咨詢、質量體系驗廠咨詢、反恐驗廠咨詢、BSCI驗廠、ICTI認證、WRAP驗廠、C-TPAP反恐驗廠、SA8000驗廠、ETI驗廠、ISO認證的企業管理咨詢輔導機構，幫助工廠一次性順利通過BV驗廠、CSCC驗廠、ITS驗廠、SGS驗廠等各類公證行的審核。肯達信企管是由著名公司業內人士發起成立的專業驗廠咨詢公司,專業提供：
（一）SGS驗廠咨詢服務、CSCC驗廠咨詢輔導、ITS驗廠咨詢培訓、BV驗廠咨詢輔導、GSC驗廠咨詢輔導等第三方公證行驗廠咨詢培訓服務；
（二）Office Depot 、forever21、Wal-Mart、LIDL、K-mart、Disney、Nike 、Adidas、Khol’s、safeway、SeanJohn、Target、Wrap、Puma、PVH、Costco、COCA-COLA、POLO、BIGLOTS等低、中、高客人驗廠咨詢培訓服務；
（三）ICTI、ETI、BSCI、WRAP、SA8000、ISO等國際認證咨詢輔導。肯達信以幫助中國加工企業排憂解難為宗旨，自2000年，特別是中國入世貿組織以來，就著手研究歐、美、日外商對中國工廠的人權驗廠（查廠）事務，是國內率先接觸企業社會責任審核的企業之一，精通SA8000標準及跨國大型品牌企業的行為準則（COC），熟練掌握國家勞動、安全、環境等法律法規、政策。豐富的SA8000、ISO9000、ISO14000、C-TPAT、FSC等管理體系審核經驗，并且通過不斷的研究及實踐之后，針對人權驗廠的人事、考勤、薪酬福利、排班等核心形成了一整套成熟的軟硬件解決方案，擁有一支高水準專業輔導師，已輔導數百家企業通過各個審核公司的人權驗廠審核、質量體系審核、近年來美國海關反恐等審核。客戶群覆蓋了浙江、江蘇、上海、廣東、福建、山東、山西、遼寧、天津、北京、安徽等地區。歡迎來電咨詢寧波肯達信企管!
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GMP評定檢測方法
《藥品 GMP證書》有效期為5年。新開辦藥品生產企業的《藥品GMP證書》有效期為1年。藥品生產企業應在有效期屆滿前 6個月，重新申請藥品GMP認證。新開辦藥品生產企業《藥品GMP證書》有效期屆滿前3個月申請復查，復查合格后，頒發有效期為5年的《藥品GMP證書》
檢查評定方法:   
一、藥品GMP認證檢查項目共259項，其中關鍵項目（條款號前加“*”）92項，一般項目167項。
二、藥品GMP認證檢查時，應根據申請認證的范圍確定相應的檢查項目,并進行全面檢查和評定。
三、檢查中發現不符合要求的項目統稱為“缺陷項目”。其中，關鍵項目不符合要求者稱為“嚴重缺陷”，一般項目不符合要求者稱為“一般缺陷”。
四、缺陷項目如果在申請認證的各劑型或產品中均存在，應按劑型或產品分別計算。
五、在檢查過程中，企業隱瞞有關情況或提供虛假材料的，按嚴重缺陷處理。檢查組應調查取證并詳細記錄。
六、結果評定
（一）未發現嚴重缺陷，且一般缺陷≤20%，能夠立即改正的,企業必須立即改正；不能立即改正的,企業必須提供缺陷整改報告及整改計劃，方可通過藥品GMP認證。
（二）嚴重缺陷或一般缺陷>20%的，不予通過藥品GMP認證。
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