溫州屹誠凈化科技有限公司

產品介紹1.在潔凈區工作的人員（包括清潔工和設備維修工）應當定期培訓，使無菌產品的操作符合要求。 2.未受培訓的外部人員（如外部施工人員或維修人員）在生產期間需進入潔凈區時，應當對他們進行特別詳細的指導和監督。 3.在潔凈區內進行設備維修時，如潔凈度或無菌狀態遭到破壞，應當對該區域進行必要的清潔、消毒或滅菌，待監測合格方可重新開始生產操作。 4.生產設備應當在確認的參數范圍內使用。 5.用于生產或檢驗的設備和儀器，應當有使用日志，記錄內容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期、時間、所生產及檢驗的產品名稱和批號等。 6.除了對設備保養外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要對設備進行清潔和消毒，確保符合質量標準。 產品屬性7.進入潔凈區的物料必須對其外包裝處理。必要時，還應當進行清潔、消毒，發現外包裝損壞或其他可能影響物料質量的問題，應當向質量管理部門報告并進行調查和記錄。 8.盛裝產品及物料的容器具必須是經過消毒滅菌的。 9.物料必須檢驗合格后方可以使用。 10.物料發放使用應當符合先進先出和近效期先出的原則。 11.物料應當按照有效期貯存。貯存期內，如發現對質量有不良影 響的特殊情況，應當進行復驗。其他說明12.對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應按規定條件儲存。 13.文件應當分類存放、條理分明，便于查閱。 14.原版文件復制時，不得產生任何差錯；復制的文件應當清晰可 辨。 15.分發、使用的文件應當為批準的現行文本，已撤銷的或舊版文 件除留檔備查外，不得在工作現場出現。 16.與本規范有關的每項活動均應當有記錄，以保證產品生產、質 量控制和質量保證等活動可以追溯。記錄應當留有填寫數據的足夠空格。記錄應當及時填寫，內容真實，字跡清晰、易讀，不易擦除。 17.記錄應當保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更 改都應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由。生產和檢驗的記錄應及時歸檔。 18.不同空氣潔凈度等級使用的工作服應分別清洗、整理，必要時 消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質。工作服應制定清洗周期。 19.傳染病患者、皮膚病患者、藥物過敏者、體表有傷者不能從事 直接接觸產品的操作。 20.進入潔凈區的人員不得化妝和佩帶飾物（如手機）。 交易說明溫州屹誠凈化科技有限公司地址：溫州金蟾大道252號三浹大廈5樓501室 電話：0577-86186296 傳真：0577-86186295聯系人：黃先生 13587672372