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  醫(yī)用材料生物相容性檢測；醫(yī)用材料生物相容性檢測

  生物兼容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性。醫(yī)用材料之所以能在臨床取得成功并能安全使用，主要緣于其良好的生物兼容性。通常，一些醫(yī)用材料在使用過程中會釋放有毒物質(zhì)，導(dǎo)致與病人不“兼容”。出于監(jiān)控生物兼容性的目的，一般會在最壞的情況下模擬使用醫(yī)用材料及其萃取物，從而確保在正常使用條件下的安全性。

  生物相容性測試的項(xiàng)目有很多，通常最常測的有三個(gè)項(xiàng)目：

  細(xì)胞毒性試驗(yàn)：

  醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)GB/T 16886.5-2003ISO 10993-5-1999

  皮膚刺激試驗(yàn)：

  醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10：2002

  致敏試驗(yàn)：

  醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10：2002

  億博開展： 1、國際認(rèn)證:歐洲CE認(rèn)證、歐洲ROHS認(rèn)證、歐洲ERP認(rèn)證、美國FCC認(rèn)證、澳洲SAA認(rèn)證、澳洲Ctick認(rèn)證、澳洲MEPS認(rèn)證、日本PSE認(rèn)證、日本VCCI認(rèn)證等。

  2. 化學(xué)檢測: 歐盟RoHS檢測、REACH認(rèn)證、歐盟食品級檢測、PAHS檢測、鹵素測試、PAHS多環(huán)芳香徑檢測、鄰苯二甲酸鹽6P認(rèn)證、AZO偶氮檢測、PFOS/PFOA檢測、FDA認(rèn)證、LFGB檢測、歐盟WEEE認(rèn)證、美國認(rèn)證、MSDS化學(xué)品安全技術(shù)說明報(bào)告等。

  3. 性能測試: 高溫測試、低溫測試、高低溫循環(huán)測試、跌落測試、IP防水防塵測試、鹽霧實(shí)驗(yàn)、振動(dòng)測試等。

  4. 其它測試: CQC委托測試、國家實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量檢測報(bào)告、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案、UN38.3測試、產(chǎn)品成份分析等。

  億博檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)(EBO Tesing Center)值得信賴的選擇!

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