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評審項目 評審內容 評審要點 考核方法 評價方法
1.
質量管理體系總要求 企業應建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保存。 1.5  企業應建立：
  a)文件控制程序；
  b)記錄控制程序；
  c)內部審核控制程序；
  d)不合格品控制程序；
  e)糾正措施控制程序；
  f)預防措施控制程序。
1.6  企業應明確銷售、設計開發、采購、生產制造、檢驗、安裝和服務等過程，并建立為確保上述過程有效運行和控制所需的文件。
1.7  針對影響產品質量的外包過程，企業應明確對其實施控制的要求。     g)缺少大部分過程運行和控制所需的文件；
2.有缺陷---除上述不符合外的未滿足要求的情況。
2.
管理職責 職責、權限管理者代表管理評審 2.1  應以文件形式明確企業機構及其職能分配；應以文件形式明確企業內部各崗位人員的職責、權限；文件應經廠長（經理）批準。
2.2  各崗位有關人員應了解其職責。
2.3  廠長（經理）應指定管理者代表；應以文件形式規定其職責和權限。
2.4  管理者代表應了解并履行其職責和權限。
2.5  廠長（經理）應按企業規定的時間間隔評審質量管理體系；評審結果應包括與體系有效性的改進或產品的改進或資源需求的變化；應保存管理評審的記錄。     檢查文件規定，并與廠長（經理）、管理者代表和主要崗位有關人員集中或分別座談了解職責溝通及履行情況。
    與廠長（經理）座談了解管理評審情況并檢查管理評審記錄。 1.不符合---
  a)無文件規定各崗位人員的職責、權限；
  b)各崗位人員不了解其職責、權限；
  c)未進行管理評審或管理評審結果無改進決定。
2.有缺陷---除上述不符合外的未滿足要求的情況。
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