牧德壓縮機（上海）有限公司

空壓機在這個領域要知道的——制藥行業對壓縮空氣質量的要求！

空壓機涉及各個領域，在制藥行業空壓機也是必不可少的，大家都知道這個制藥行業對于各種要求都很高，那么下面就講講制藥行業對于壓縮空氣質量的要求，同時這也是對于空壓機的要求。

制藥行業的壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機，固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機，提取工藝中的提取罐，此外，還有化驗中的試用氣、粉體物料輸送、干燥、吹料吹掃、氣動儀表、自動控制用氣等。

因為制劑用的壓縮空氣與藥品直接接觸，所以壓縮空氣必須經過凈化處理；必須經過驗證，以證明系統符合生產要求；還須通過GMP的認證檢查。制劑用氣如干燥、壓料等氣，必須控制壓縮空氣中的油、水和固體粒子以及生物粒子等的含量，同時還要求無味。儀表用氣，主要是氣動儀表和精密（壓力、流量）調節器等用氣，除了不控制生物粒子，不要求無氣味外，其它控制項目和制劑用氣相同。儀表用氣的質量標準，可用GB/T13277《一般用壓縮空氣質量等級》是查得。這個標準根據固體粒子尺寸和含量，水蒸汽含量和含油量4項控制指標劃分質量等級，見表1。氣動儀表對用氣質量等級要求，推薦4項指標均為3級，具體指標為：顆粒尺寸最大5μm，顆粒含量5mg/m3，水含量（壓力露點）最高-20℃，油含量最大值為1mg/m3.。現在氣動執行機構，對氣源含塵粒的要求，一般為≤1μm。

表1壓縮空氣中顆粒，油、水質量等級

等級

                        1       2       3     4       5       6

顆粒尺寸μm                                    0.1       1     5     40     ——       ——

顆粒含量mg/m3                0.1       1     5     40       ——       ——

水含量（壓力露點）℃       -70     -40   -20     3       7       10

油含量1mg/m3.              0.01     0.1     1     5       25       ——

制造和工藝操作包括滅菌工藝所采用的壓縮空氣應是：

（1）由無油空壓機供應，無油及無油氣的，在非控制的環境區域里排放的除外。

（2）為防止在管道里出現冷凝水，空氣要經過取消除濕處理。