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[供應]CIO解答企業都什么情況下做專項內審？都如何做？
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- 更新日期：2017-07-19 16:42:57
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CIO解答企業都什么情況下做專項內審？都如何做？
詳細信息
問：企業都什么情況下做專項內審？都如何做？03-02
CIO在線： 你好，需要進行專項內審的情況包含：1、國家相關法律法規的頒布或修訂；2、《藥品經營許可證》許可事項發生變更。3、組織機構調整；3、關鍵設施設備更換；4、關鍵流程重大調整；5、計算機系統變更；6、企業規定的企業情形（這個根據企業經營情況來定）。如何開展，則可以參考下面的流程：成立內審小組→制定內審方案→制定內審計劃→組織人員培訓→內審開展→內審評估報告→整改及跟蹤。
除上述的合規問題，您會否對以下的感興趣，
1、在生產中藥制劑時，中藥材含量偏低但符合藥典要求，可否不按處方量而增加投料嗎？
2、“特殊管理藥品”和“特藥”的區別在哪里？
3、若藥品物流丟失，倉庫應該如何處置呢？是做報損還是應該以不合格品處理？
4、在生產時，能否在不同粉碎設備的浸膏粉碎生產區里設置直接入藥的中藥飲片粉碎？
5、經營中藥飲片的企業是否有需要有質檢單才能入庫銷售，沒有質檢單的品種怎么辦？
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