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[供應(yīng)]CIO解答質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更，質(zhì)量管理體系文件的修訂是從質(zhì)負(fù)任命后就可以開
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- 更新日期：2017-07-05 11:40:43
- 有效期至：2018-07-05
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CIO解答質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更，質(zhì)量管理體系文件的修訂是從質(zhì)負(fù)任命后就可以開
詳細(xì)信息
問：質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更，質(zhì)量管理體系文件的修訂是從質(zhì)負(fù)任命后就可以開始，還是藥監(jiān)部門審批后才能開始？03-02
CIO在線： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更屬于質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素的變更，在其變更前可對與新質(zhì)量負(fù)責(zé)人相關(guān)的內(nèi)容進(jìn)行一次專項內(nèi)審（人員資質(zhì)，健康，培訓(xùn)，履職能力等），根據(jù)內(nèi)審情況，結(jié)合藥監(jiān)部門審批后的結(jié)果就可以開展體系文件的修訂。
除此之外，您是否會對這些問題感興趣？
1、對首營品種合法性的審核是否除索取的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件外，還要索取包裝、標(biāo)簽、說明書等樣式？
2、我們在收集客戶資質(zhì)的時候，一家診所證照上名字變更了，但是公章還是原來的名字，請問一下這種資質(zhì)符合要求呢？
3、新GSP（28號令）雖出，但若企業(yè)繼續(xù)使用原藥品電子監(jiān)管碼追溯系統(tǒng)，是否需要修改原相關(guān)體系文件？
4、隨貨同行單數(shù)量與實數(shù)不符，單數(shù)量100合實80合請問可以先入80過幾天再入20共用一張同行單可以嗎
5、采購訂單100盒，來貨100盒，但其中5盒破損，拒收。若供應(yīng)商補(bǔ)貨5盒，我司需再做5盒的采購訂單嗎？
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