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[供應(yīng)]進(jìn)口分包裝的藥品有國產(chǎn)批件嗎，在受理首營資料的時候只收集進(jìn)口注冊證合格
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風(fēng)東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：次
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2017-07-01 16:14:02
- 有效期至：2018-07-01
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進(jìn)口分包裝的藥品有國產(chǎn)批件嗎，在受理首營資料的時候只收集進(jìn)口注冊證合格
詳細(xì)信息
問：進(jìn)口分包裝的藥品有國產(chǎn)批件嗎，在受理首營資料的時候只收集進(jìn)口注冊證合格嗎03-02
CIO在線： 一般而言，進(jìn)口藥品會有注冊證，生產(chǎn)批件是針對國內(nèi)生產(chǎn)型企業(yè)的，所以會建議收集注冊證、藥檢報告、通關(guān)單以及產(chǎn)品相關(guān)包裝說明書等內(nèi)容。但分包裝的煩請您說明具體藥品品類才好下判斷。
除此之外，您是否會對這些問題感興趣？
（1）計算機(jī)管理系統(tǒng)錄入收貨、驗收、入庫單時錄錯了產(chǎn)品批號，該如何處理？
（2）入庫數(shù)量錯誤，但已走完所有流程已入庫，要修改入庫數(shù)量，是否需要提交修改該數(shù)據(jù)申請？若是質(zhì)管部直接改呢
（3）新GSP（28號令）雖出，但若企業(yè)繼續(xù)使用原藥品電子監(jiān)管碼追溯系統(tǒng)，是否需要修改原相關(guān)體系文件？
（4）品種首營到底需要什么資料？電子版可以不？
（5）對首營品種合法性的審核是否除索取的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件外，還要索取包裝、標(biāo)簽、說明書等樣式？
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