載入中……
[供應]新版GMP認證檢查報告實例
- 產品產地：廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
- 產品品牌：CIO合規保證組織
- 包裝規格：
- 產品數量：0
- 計量單位：次
- 產品單價：0
- 更新日期：2017-07-07 09:37:38
- 有效期至：2018-07-07
-
-
- 收藏此信息
新版GMP認證檢查報告實例
詳細信息
一、質量保證體系情況 04-02
檢查要點1：質量體系的概念是否建立 質量體系的概念：該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素，包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。質量體系與質量保證、質量控制、GMP、之間的關系。企業質量方針、質量目標、部門及其個人的質量目標
檢查要點2：質量保證系統是否有效運行（質量保證系統的運作流程）
檢查要點3：組織機構圖及相關職責的文件職責、分工是否明確，查看崗位職責及相關培訓
檢查要點4：質量風險管理規程。風險管理的啟動、風險評估的方法（一切驗證都需先做風險評估、根據評估結果確定驗證的深度及范圍）
二、機構與人員
檢查要點1：組織機構圖（組織機構圖來源于文件，不能只下個紅頭文。一切都要有文件支持）
檢查要點2：質量部是否獨立設置、是否參與所有質量活動及審核GMP文件
檢查要點3：關鍵人員的職責是否清晰完整，招聘時也要有文件支持。如：資歷、經驗、技能等方面都要有文件作出規定。
檢查要點4：企業負責人與實際負責人的關系，是否有授權。
檢查要點5：培訓管理部門的職責、年度培訓計劃、培訓計劃、培訓方案、相關記錄、培訓考核、培訓跟蹤等。每個企業都存在人員培訓不到位的情況，人員可以有培訓不到位的現象出現但是有關培訓的一整套文件不能有問題。
檢查要點6：衛生。人員更衣程序、健康體檢、參觀人員管理、工衣工服工鞋是否有編號、服裝的清潔應有記錄（先風險評估后作出的規定）
國健醫藥咨詢幫您解決GMP認證申請遇到的問題：
1. 如何在有限時間內一次性通過GMP認證？
2. 在GMP認證過程中，如何避免硬件設計上的缺陷？
3. 如何讓沒有經驗的企業成功地通過GMP認證？
4. 如何避免由于經驗不足造成GMP認證過程中的走彎路？
國健醫藥咨詢（GJPC）為您提供全方位的GMP認證咨詢服務，包括一次性通過GMP認證，藥廠GMP認證、中藥飲片GMP認證、保健食品GMP認證、醫療器械GMP認證、化妝品GMP認證，幫助客戶進行新廠籌建、申報認證咨詢服務。
國健醫藥咨詢（GJPC）專致于中國大健康行業13年，成功服務超過1000家大健康企業，積累豐富的經驗，成為中國大健康行業最專業的合規方案提供者！
國健醫藥咨詢（GJPC）優勢：
1、品牌優勢：全國連鎖優秀品牌
2、人員優勢：專業認證專家隊伍
3、服務優勢：認真細致高效快捷
4、專業優勢：豐富行業技術經驗
國健醫藥咨詢（GJPC）從硬件改造、軟件體系、人員培訓、迎檢準備等四個核心方面入手，給您一個滿意的GMP認證咨詢服務。
國健醫藥咨詢凝聚13年專業經驗榮譽出品
（關注“CIO在線”、“CIO合規保證組織”了解業務詳情）
若有問題可以咨詢專業GMP咨詢師——ciopharma/
進入“CIO合規保證”網站可體驗專家咨詢服務和合規管家服務
掃描二維碼進入企業微信公眾號進行咨詢
或者關注我們的微信公眾號“CIO合規保證組織”或“CIO在線”進行咨詢
聯系我們：
全國咨詢熱線：400-003-0818
企業QQ:400-003-0818
CIO在線微信號：CIO在線、ciozaixian
CIO合規保證組織微信號：CIO合規保證組織、gjpc0818
CIO在線網址：ciopharma.com
廣州總部地址：廣州市越秀區東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
香港總部地址：中國香港九龍觀塘鴻圖路1號21樓11室
北京總部地址：西城區宣武門西大街28號大成廣場西7門12B28室
同類型其他產品
免責聲明：所展示的信息由企業自行提供,內容的真實性、和合法性由發布企業負責,浙江民營企業網對此不承擔任何保證責任。
友情提醒：普通會員信息未經我們人工認證，為了保障您的利益，建議優先選擇浙商通會員。
浙江民營企業網 www.brightenupmyday.com 版權所有 2002-2010