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[供應(yīng)]藥品注冊證有效期到了怎么辦？
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- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
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- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2017-07-29 10:18:13
- 有效期至：2018-07-29
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藥品注冊證有效期到了怎么辦？
詳細信息
藥品注冊證有效期是多久？藥品注冊證過期怎么辦？02
一、藥品注冊證有效期？
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。
二、藥品注冊證有效期到了怎么辦？
有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進口的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月申請再注冊。藥品再注冊時，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送相關(guān)資料。有效期屆滿，未申請再注冊或者經(jīng)審查不符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于再注冊的規(guī)定的，注銷其藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。
三、廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司的服務(wù)范圍：
1、國內(nèi)藥品注冊代理
2、進口藥品注冊代理
3、保健食品注冊代理
4、新中藥材、飲片注冊代理
5、OTC藥品注冊代理
6、醫(yī)保藥品申請代理
廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司，提供專業(yè)藥品注冊咨詢服務(wù)，幫助企業(yè)獲得藥品注冊證。
廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司（原廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司），幫助您更快完成藥品注冊，服務(wù)詳情請進入微信公眾號“CIO合規(guī)保證組織”或“CIO在線”進行咨詢。
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一、全程咨詢代理
全程咨詢代理藥品注冊的申報工作。
根據(jù)您擬注冊藥品的基本信息，我們提供全套藥品注冊咨詢服務(wù)，幫助您順利完成藥品注冊整個復(fù)雜而嚴謹?shù)氖掷m(xù)，包括對藥品進行注冊可行性分析，制定藥品注冊可行性方案，藥學(xué)研究，生產(chǎn)工藝研究，工藝驗證，藥品標準起草制定，藥品穩(wěn)定性研究，藥理毒理研究，藥效學(xué)試驗，藥理研究等藥品注冊資料的整理準備工作，整理全套注冊資料，安排產(chǎn)品檢驗，遞交注冊申請，輔導(dǎo)您通過現(xiàn)場驗收檢查，注冊檢驗，復(fù)核等注冊申報全部工作。
二、部分代理申報
1.注冊咨詢服務(wù)：制定藥品注冊的可行性方案，指導(dǎo)您開展藥品注冊的所有工作，整理所有注冊資料，提交注冊申請，跟進藥審中心注冊審評，最終取得注冊證書。
2.部分申報手續(xù)：就您某個藥品注冊薄弱環(huán)節(jié)提供代辦服務(wù)，包括藥學(xué)研究，生產(chǎn)工藝研究，工藝驗證，藥品標準起草制定，藥品穩(wěn)定性研究，藥理毒理研究，藥效學(xué)試驗，藥理研究等等。
3.藥品注冊可行性審核，根據(jù)你擬注冊品種進行配方、工藝、劑型、適應(yīng)癥等注冊可行性審核，提出注冊成功可行性，注冊難點及解決建議。
國健醫(yī)藥咨詢注冊優(yōu)勢：
1、由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長期從事藥品注冊的人士組成的咨詢隊伍，深入領(lǐng)會國家藥品注冊政策精髓。
2、專業(yè)研究藥品市場的趨勢，聯(lián)合研究機構(gòu)、臨床藥理基地，幫助醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、引進、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場潛力的藥品品種。
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