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[供應]GSP冷鏈驗證庫房的驗證項目
- 產品產地：廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
- 產品品牌：CIO合規保證組織
- 包裝規格：CIO在線
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- 計量單位：次
- 產品單價：0
- 更新日期：2017-07-29 10:19:59
- 有效期至：2018-07-29
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GSP冷鏈驗證庫房的驗證項目
詳細信息
GSP藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應當包括以下內容：06-02
1、溫度分布特性的測試與分析，分析超過規定的溫度限度的位置或區域，確定適宜藥品存放的安全位置及區域；
2、溫控設施運行參數及使用狀況測試；
3、溫控系統配置的溫度監測點參數及安裝位置確認；
4、根據操作實際狀況測定開門作業對庫房溫度分布及變化的影響；
5、斷電狀況測試實驗，確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析；
6、每年應當至少做兩次本地區極端外部環境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗證；
7、庫房新投入使用前或改造后應當進行空載驗證，定期驗證時應當做滿載測試驗證。
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