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廣東國健醫藥咨詢有限公司

主營:GMP,GSP認證咨詢,GMP審計,GSP審計,注冊咨詢,顧問,許可證申請
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[供應]如何避免由于經驗不足造成GMP認證過程中的走彎路?
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  • 產品產地:廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
  • 產品品牌:CIO合規保證組織
  • 包裝規格:CIO在線
  • 產品數量:0
  • 計量單位:次
  • 產品單價:0
  • 更新日期:2017-07-29 10:16:50
  • 有效期至:2018-07-29
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如何避免由于經驗不足造成GMP認證過程中的走彎路? 詳細信息

   CIO在線-如何在有限時間內一次性通過GMP認證?在GMP認證過程中,如何避免硬件設計上的缺陷?如何讓沒有經驗的企業成功地通過GMP認證?如何避免由于經驗不足造成GMP認證過程中的走彎路?CIO在線醫藥企業提供專業GMP認證咨詢服務,GMP認證咨詢讓您盡快拿到GMP證。02

 

廣東國健醫藥咨詢有限公司GMP認證咨詢計劃主要分為五個階段:

(一)初步階段:調查診斷、協助企業合理調整、利用資源。

1、現場參觀、與企業領導及質量管理人員交談,了解企業現況;

2、依據GMP規范,結合企業現況制定切實可行的GMP整改方案;

3、協助企業建立或優化質量管理組織架構;

4、協助企業成立內部GMP認證小組;

(二)GMP實施階段:

GMP初次培訓:

5、講述GMP基礎知識及企業實施GMP的意義。

協助企業進行硬件改造:

6、為企業提供規范可行的硬件改造意見;

7、監督檢查改造過程及對改造效果的評價;

8、GMP軟件體系建立、實施磨合;

GMP軟件體系建立、實施磨合:

9、GMP文件編寫(內容、格式)培訓;

10、GMP文件初稿審核、修改;

11、監督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況,并調整、改進,再運行磨合;

內審:

12、對企業內部GMP小組人員培訓;

13、協助企業擬訂內審計劃、方案;

14、參與內審過程,針對發現的問題提出改進措施;

15、通過改進來完善GMP體系;

(三)GMP認證申報:

GMP認證申報資料準備及申報:

16、GMP文件編寫(內容、格式)培訓;

17、GMP文件初稿審核、修改;

18、監督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況,并調整、改進,再運行磨合;

(四)GMP認證階段:

預認證,迎接GMP現場檢查:

19、GMP認證前的迎審培訓;

20、對企業預先認證,發現問題及時改進;

21、高效維護GMP體系運行,迎接GMP檢查組現場檢查;

(五)GMP認證結束:

GMP認證結果跟進及領取證書:

22、企業通過GMP現場檢查后的進度跟蹤;

23、領取GMP證書。

 

國健醫藥咨詢(GJPC)為您提供全方位的GMP認證咨詢服務,包括一次性通過GMP認證,藥廠GMP認證、中藥飲片GMP認證、保健食品GMP認證、醫療器械GMP認證、化妝品GMP認證,幫助客戶進行新廠籌建、申報認證咨詢服務。

 

國健醫藥咨詢(GJPC)專致于中國大健康行業13年,成功服務超過1000家大健康企業,積累豐富的經驗,成為中國大健康行業最專業的合規方案提供者!

 

國健醫藥咨詢(GJPC)優勢:

1、品牌優勢:全國連鎖優秀品牌

2、人員優勢:專業認證專家隊伍

3、服務優勢:認真細致高效快捷

4、專業優勢:豐富行業技術經驗

 

國健醫藥咨詢(GJPC)從硬件改造、軟件體系、人員培訓、迎檢準備等四個核心方面入手,給您一個滿意的GMP認證咨詢服務。

 

國健醫藥咨詢凝聚13年專業經驗榮譽出品

 

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