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GMP/GMPC認證  GMP/GMPC認證  GMP/GMPC認證 GMP/GMPC認證  

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 由于我國社會發展水平差距和條件限制，藥品監管部門人員的素質在很大程度上影響到藥品GMP實施水平，將藥學、制藥工藝等領域高水平的專家引入藥監部門工作或組織認證專家庫，建立一支專業化的認證、檢查隊伍，將會帶動整個行業實施GMP 水平的提高。同時將新藥申報的注冊核查、藥品GMP檢查，品種核查有機結合起來，不斷加強企業、藥品監管部門之間的協調，使注冊、生產與藥品GMP檢查形成有機整體，將可以有效解決我國目前實施GMP中的許多難題。

    我國GMP實施進行到現在取得了世人矚目的效果，制藥行業的整體水平較20年前實現了歷史跨越，醫藥領域新技術、新工藝飛速發展，具備了提升GMP標準的條件，2008年1月1日，新的藥品GMP認證檢查評定標準已由國家局頒布實施，新的GMP也會在可預計的將來擺在企業和藥監工作者的案頭，藥品GMP事業必將隨著社會的發展而顯現出更強大的生命力。

GMPC介紹

1. 什么是化妝品GMPC認證
    化妝品GMPC是以《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》（簡稱GMPC）為標準，基于對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，無論在國內生產還是從國外進口，都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令，即實施GMPC認證和符合相關產品標準（EN76/768/EEC指令），以確保消費者正常使用后的健康。

2. 化妝品GMPC認證的起源：
   化妝品GMPC認證，起源于美國和歐洲。在美國，1962年就已對化妝品GMPC立法，明文規定化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識，后來又由美國食品和化妝品監督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》（即GMPC，現行為1992年版標準）。歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范》（簡稱GMPC，現行為1995年版標準），其目的以保證消費者的使用安全為出發點，意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則，促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧。我們有關部門正在準備著手制定化妝品的GMPC標準，以應對加入WTO后，加強我國化妝品進出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監管職能，保障消費者的使用安全和健康。

3. 化妝品GMPC認證的優點：
   GMPC管理系統的目標是消除和防止產品在制造過程中的質量缺陷，避免化妝品產品對使用者的潛在危險；GMPC認證的最大優點是：證實生產企業的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產品制造過程控制、工廠和人員衛生管理、質量管理體系均達到了世界先進水平，有能力向顧客提供可靠產品的安全保證，讓顧客放心使用其產品。

4. 化妝品GMPC認證程序：
   目前，化妝品GMPC認證分兩種：一種是美國FDA對其國內的化妝品生產企業（及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠）的GMPC認證；另一種是歐共體對其區域內的化妝品生產企業（及出口到其區域內或為其OEM、ODM的工廠）的GMPC認證；這兩種認證，其基本內容相差不太，只是一些細則上的嚴格程度不同。

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所經營項目：
一、體系認證咨詢：
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二、專題培訓項目： 
營銷策劃與培訓、長期顧問服務、企業管理咨詢、管理培訓及職業技術職稱資格考核培訓。
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