EN 60601-2-28-1993 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2部分:醫(yī)療診斷設(shè)備用X射線源組件和X射線管組件安全性特殊要求
EN 61262-1-1994 醫(yī)療電氣設(shè)備.光電X射線圖象增強(qiáng)器特性.第1部分:入口尺寸測定
EN 61262-2-1994 醫(yī)療電氣設(shè)備.光電X射線圖象增強(qiáng)器特性.第2部分:轉(zhuǎn)換因子測定
EN 61262-3-1994 醫(yī)療電氣設(shè)備.光電X射線圖象增強(qiáng)器特性.第3部分:亮度分布和不均勻性測定
EN 61262-5-1994 醫(yī)療電氣設(shè)備.光電X射線圖象增強(qiáng)器特性.次量子系數(shù)測定
EN 61262-6-1994 醫(yī)療電氣設(shè)備.光電X射線圖象增強(qiáng)器特性.第6部分:對比度和偽影系數(shù)測定
EN 60601-2-32-1994 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2部分:X射線設(shè)備安全性特殊要求
EN 60601-1-3-1994 醫(yī)療電器設(shè)備.第1部分:安全性一般要求.第3節(jié):配套標(biāo)準(zhǔn)-X射線診斷設(shè)備射線保護(hù)的一般要求
EN 61267-1994 醫(yī)療X射線診斷設(shè)備.特性測定的放射條件
EN 61223-3-3-1996 醫(yī)院放射科評定和常規(guī)試驗.第3-3部分:驗收試驗.數(shù)字減法血管造影術(shù)(DSA)用X射線透視設(shè)備成像性能
EN 60601-2-7-1998 醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-7部分:診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全的特殊要求
EN 13068-1-1999 X射線檢查試驗.第1部分:成像特性定量測量    
EN 60601-2-43-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-43部分:介入過程用X射線設(shè)備安全專用要求
EN 61676-2002 醫(yī)用電氣設(shè)備.診斷放射學(xué)中X射線管電壓的非侵入性測量用劑量測定儀器
EN 61331-2-2002 診斷醫(yī)療X射線的防護(hù)設(shè)備.第2部分:防護(hù)玻璃板(IEC 61331-2-1994)
EN 61331-1-2002 醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具.第1部分:材料衰減性能的測定(IEC 61331-1-1994)


EN 60601-2-54-2009 醫(yī)用電子設(shè)備.第2-54部分:放射線照相術(shù)和放射線透視用X射線設(shè)備的基本安全和基本性能用特殊要求
EN 60601-2-43-2010 醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-43部分:介入過程用X射線設(shè)備的基本安全和基本性能用詳細(xì)要求(IEC 60601-2-43-2010).德文版本EN 60601-2-43-2010


 
OTC價格優(yōu)勢——-我們直接與國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系，省去了許多中間環(huán)節(jié)，再加之我們有效的成本控制，大大地降低了經(jīng)營成本。
2.OTC技術(shù)優(yōu)勢——-我們與各認(rèn)證機(jī)構(gòu)皆保持良好之互動關(guān)系，隨時作技術(shù)上之研討及溝通。本公司的輔導(dǎo)工程師皆有輔導(dǎo)過多家公司取得CE認(rèn)證之經(jīng)驗，您只需準(zhǔn)備基本的產(chǎn)品資料，我們即可為您提供全程服務(wù)。
3.OTC時間優(yōu)勢——-我們熟悉各種認(rèn)證之作業(yè)流程、所需提供資料、依據(jù)之標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證重點，可迅速、正確為您評估相關(guān)作業(yè)程序，省去許多評估、待之時間。并可直接與該項目執(zhí)行人進(jìn)行技術(shù)溝通，省去許多層層轉(zhuǎn)述之累贅作業(yè)時間。
我是OTC國際認(rèn)證中心的Sara，若想在中國獲得OTC國際認(rèn)證中心的一站式專業(yè)認(rèn)證服務(wù)，請聯(lián)系我!


Sara   胡 艷 
—————————————————————————————————————————————————— 
OTC（中國）國際認(rèn)證技術(shù)中心 
OTC(CHINA) INTERNATIONAL CERTIFICATE TECHNOLOGY SERVICE CENTER 
電話（TEL）:86-21-64470655-8003  
傳真（FAX）:86-21-36411687  
手機(jī)（M B）:86-139-1807-6874 
郵箱(Email):sara.hu@global-otc.com 
  QQ:2323601605 
ADD：A-1106 NO.15 Changyi Road Fudan Science and Technology Park Shanghai City  
地址：上海寶山區(qū)長逸路15號復(fù)旦軟件園A座1106