北京奧咨達醫(yī)療器械咨詢公司

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GOST證書是辦理對俄出口商品海關手續(xù)和在俄羅斯市場銷售時必不可少的文件，俄羅斯市場沒有GOST證書產品根本不準上市銷售，進口商對領取GOST合格證非常重視。但是，實際上常常是由出口商辦理GOST認證手續(xù)。
ghost注冊過程包括以下步驟：
經授權的公司代表向衛(wèi)生部注冊機構中負責進口醫(yī)療器械注冊的專家遞交注冊所需的文件資料；注冊機構參照俄羅斯國家標準局的相關技術標準對文件進行審核，并決定該文件是否符合注冊要求；注冊機構參照俄羅斯國家標準局的相關技術標準對文件進行更深入的審查，并決定該醫(yī)療器械產品應履行檢驗的類型和范圍（如技術性能、臨床、毒理學等）；由國家器械研究院對產品進行相關檢測和指定醫(yī)療機構進行臨床驗證（國家醫(yī)療器械研究院是負責產品檢測的權威機構，其在每一個專業(yè)領域都有一個負責專家，36個科分別負責各專業(yè)設備的技術評估）；注冊機構得到檢驗結果后會進行最終審查，若符合要求，即通過認可并發(fā)放產品注冊證書。
GOST申請程序：
俄羅斯進口商附將進口之產品數(shù)據(jù)向俄羅斯聯(lián)邦工商會自治費商業(yè)性組織鑒定聯(lián)盟(SOEX)申請核發(fā)單次進口的免稅文件,所需檢附的產品數(shù)據(jù)如下：
1、進口產品的合約及發(fā)票
2、俄羅斯本地的產品分類碼(OKP),以及產品的“國際商品統(tǒng)一分類制度編碼(HS Code)”
3、產品的技術數(shù)據(jù)
奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構（廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械注冊代理、醫(yī)療器械管理體系認證和醫(yī)療器械產品認證的咨詢機構，致力于為醫(yī)療器械企業(yè)提供國際醫(yī)療器械注冊（GOST、CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE）、醫(yī)療器械體系認證（ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP）、對醫(yī)療器械供應商進行第二方/第三方審核和醫(yī)療器械出口驗貨。
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