北京奧咨達醫療器械咨詢公司

　　試驗方案詳細描述了應如何實施一項臨床試驗。它定義了應入組何種受試者(入組/排除標準)，試驗目的、試驗用工藥品的服用方法、何時進行何種統計分析以及當發生不良事件時如何處理等內容。試驗方案為一份應為所有研究者掌握的試驗文件，并應定期與監查員進行討倫以保證嚴格執行。在多中心試驗中，所有中心應遵循相同的試驗方案，以確保各個中心所獲得的試驗數據具有可比性。研究者應在試驗方案的定稿上簽字并注明日期，表明研究者同意試驗方案的內容并將按照要求實施臨床試驗。

　　奧咨達醫療器械服務集團(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國)是國內唯一專注于醫療器械領域的醫療器械法規咨詢機構。為醫療器械企業提供醫療器械臨床試驗服務，醫療器械法規咨詢、醫療器械注冊咨詢、醫療器械認證咨詢、醫療器械生產質量管理規范咨詢、ISO13485認證咨詢、FDA510K注冊歐洲CE認證咨詢等，服務過1000多家醫療器械企業，我們的客戶有美國巴奧米特，美國泰克，美國通用，荷蘭飛利浦，日本住友，香港偉易達集團，澳大利亞BMDI，中國穩健，廣州達安基因， 常州康輝、珠海寶萊特，東莞科威，佛山導管，深圳科瑞康等國內外知名企業。
　　聯系人：王小姐
　　聯系方式：電話010-57108023手機18911730190
            奧咨達醫療器械服務集團：www.osmundacn.com