武漢馳飛化工科技股份有限公司

鹽酸環丙沙星（醫藥）USP 

品名
Product Name
 鹽酸環丙沙星CIPRCFLOXACINRYDRCCHLORIDE
 批號
Batch NO.
 070723
 
生產日期Manufacture date
 07/07/23
 報告日期Cdrtificate date
 07/07/25
 
包裝規格Package
 25kg/桶
 數量Quantity
 500kg
 
檢驗項目及結果
 
檢驗項目Itcms
 檢驗標準Speciffcations
 結果Results
 
性狀Charactors
 白色或微黃色結晶性粉末
White or light-yellow orystalline powder
 微黃色結晶性粉末
Liget-yellow orystalline powder
 
鑒別
Identincation
 符合規定
Mcet the requirementss
 符合規定
Meet the requlrements
 
硫酸鹽
Sulfate
 ≤0.04%
Not more than 0.04%
 ﹤0.04%
 
氟喹啉酸
Pluotoquinolonte acid
 符合規定
Mcet the requirementss
 符合規定
Mcet the requirementss
 
PH值
Acidity
 3.0—4.5
Between 3.0 and 4.5
 3.8
 
其它任何單個雜質
Any other individual impurity
 ≤0.2%
Nor more than 0.2%
 ﹤0.1%
 
總雜質
Chiomatographle purity
 ≤0.5%
Nor more than 0.5%
 0.23%
 
環丙沙星乙酰胺類似物Ciprofioxacin ethylenediamine analog
 ≤0.2%
Nor more than 0.2%
 0.07%
 
水分Water
 4.7%~6.7%
Between 4.7% and 6.7%
 5.5%
 
熾灼殘渣
Residue on ignirion
 ≤0.1%
Nor more than 0.2%
 0.06%
 
重金屬
Heavy metais
 ≤0.002%
Nor more than 0.002%
 ﹤0.002%
 
含量(以干燥品計)
ASSEY(on the dried basis)
 98.0%~102.0%(C17H18FN3O3HCL)
Between 98.0% and 102.0%
 100.1%
 
結論
Conclusion
 本品符合《美國藥典》29版Mecl the requirements of USP 29
 
姓名：張娟

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