＜ｐ＞　　　濟(jì)南天方凈化追求的是品質(zhì)，要求的是完美！天方凈化給予您們１００％放心滿意的產(chǎn)品。＜／ｐ＞＜ｐ＞ＧＭＰ標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過(guò)程中的不合格的危險(xiǎn)降低到最小而訂立的。ＧＭＰ包含方方面面的要求，從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。“ＧＭＰ”是英文Ｇｏｏｄ　Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ?。校颍幔悖簦椋悖濉〉目s寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。＜／ｐ＞＜ｐ＞＜／ｐ＞＜ｐ＞ＧＭＰ標(biāo)準(zhǔn)是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，ＧＭＰ要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。＜／ｐ＞＜ｐ＞ＧＭＰ目的：＜／ｐ＞＜ｐ＞防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜；防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來(lái)的交叉污染；防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和傳遞失真；防止遺漏任何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生；防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生；制訂和實(shí)施ＧＭＰ的主要目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的利益，保證人們用藥安全有效；同時(shí)也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循；＜／ｐ＞＜ｐ＞另外，實(shí)施ＧＭＰ是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責(zé)任，并且也是中國(guó)加入ＷＴＯ之后，實(shí)行藥品質(zhì)量保證制度的需要－－因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)若未通過(guò)ＧＭＰ認(rèn)證，就可能被拒之于國(guó)際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外＜／ｐ＞＜ｐ＞ＧＭＰ認(rèn)證特別要注意的問(wèn)題：＜／ｐ＞＜ｐ＞（１）防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。＜／ｐ＞＜ｐ＞（２）緩沖室的設(shè)計(jì)是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要有過(guò)渡的緩沖室，并且能真正起到緩沖的作用。＜／ｐ＞＜ｐ＞（３）施工質(zhì)量差造成的建筑物細(xì)部缺陷，如油漆、墻面、地板等。＜／ｐ＞＜ｐ＞（４）環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。＜／ｐ＞＜ｐ＞（５）產(chǎn)品的先進(jìn)先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問(wèn)題。＜／ｐ＞＜ｐ＞（６）所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。ＧＭＰ對(duì)文件的要求：所有的行為均有ＳＯＰ規(guī)范；所有的行為均有記錄；重要的數(shù)據(jù)要復(fù)核，并有記錄；所有的記錄應(yīng)歸檔保存，以備檢查和核對(duì)。＜／ｐ＞＜ｐ＞（７）人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。＜／ｐ＞＜ｐ＞（８）不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。＜／ｐ＞＜ｐ＞（９）水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施（防污染措施＜／ｐ＞＜ｐ＞聯(lián)系電話：０５３１－８７５０１７７０　　　１５５８９９９３８５９＜／ｐ＞