深圳市興萬達(dá)電子科技有限公司

相對于傳統(tǒng)的紙質(zhì)打印SOP，電子化的SOP具有一些明顯的優(yōu)點(diǎn)，減輕SOP管理的工作負(fù)擔(dān)是電子化SOP非常突出的優(yōu)勢，電子化SOP可以在諸如更新提示、發(fā)布、存檔等方面提供自動(dòng)化的便利，并且提供了由獨(dú)立的控制點(diǎn)對SOP進(jìn)行統(tǒng)一管理的可能性，在減輕各個(gè)使用部門管理負(fù)擔(dān)的同時(shí)，也有利于消除各部門間管理水平臺(tái)能存在的差異。

    電子化SOP可以有效地保證SOP管理程序中各步驟、各部門工作的銜接。自動(dòng)化的特性可以很好地保證這種交流、溝通的效果和效率。由于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的特點(diǎn)以及電子化簽名的使用，使得SOP管理流程中的任何變動(dòng)都會(huì)留下痕跡，相對于傳統(tǒng)的SOP而言，在依賴性方面也有很大提升。此外電子化的SOP要檢索、統(tǒng)計(jì)的便捷性方面也明顯比傳統(tǒng)SOP具有優(yōu)勢。

    驗(yàn)證是電子化SOP管理系統(tǒng)使用的重要基礎(chǔ)，需要考察系統(tǒng)的運(yùn)行是否可以滿足研究機(jī)構(gòu)的使用需求，并且符合相關(guān)法規(guī)的需求。內(nèi)容主要涉用系統(tǒng)的可靠性、對于指令的反應(yīng)、存儲(chǔ)容量、網(wǎng)絡(luò)連接、不同工作環(huán)境對系統(tǒng)的影響等。

    系統(tǒng)的安全性主要涉用設(shè)備故障時(shí)資料的完整性、是否會(huì)發(fā)生未授權(quán)或是突破使用權(quán)限的問題、而對病毒時(shí)系統(tǒng)和資料的安全。同時(shí)，必須具備災(zāi)難恢復(fù)的程序，并對其加以驗(yàn)證，能夠保證在系統(tǒng)出現(xiàn)崩潰的情況下，在限定的時(shí)間內(nèi)對資料予以恢復(fù)。出于對SOP可使用狀態(tài)不應(yīng)間斷的考慮，還應(yīng)該為電子SOP的使用提供一種替代選擇。如，可以使用有移動(dòng)電源的便于工作攜式電腦。

    使用權(quán)限的設(shè)定一般包含閱讀文件、修改文件、創(chuàng)建文件、刪除文件。此外，還包括SOP管理員、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理員、用戶等不同角色的設(shè)定，如作為用戶應(yīng)該具備閱讀的權(quán)限，這此內(nèi)容應(yīng)該在SOP中有很明確的規(guī)定。需要注意的是，所有的管理員或使用者都必順經(jīng)過有效的培訓(xùn)。

    我公司開發(fā)的SOP系統(tǒng)適合A4.A3作業(yè)指導(dǎo)書文件，清晰度高。