揚州瀚博企業管理咨詢有限公司 
      
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      • 更新日期：2014-09-29 09:11:19
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      • 有效期至：2015-09-29
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        ISO13485
        詳細信息
      
    
      
       
       新的ISO13485標準是一份獨立的標準，其章節結構雖與ISO9001：2000相同，某些章節內容也與ISO9001相同，但由于ISO13485標準根據醫療器械行業的特點，突出了法律法規要求，淡化了顧客滿意，刪減了ISO9001：2000的一些重要要求，因此滿足ISO13485的要求，不等于同時滿足ISO 9001：2000的要求。因此從事醫療器械企業審核的審核員必須認真學習這份新標準。
      
    
      
    
    
         
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