廣州奧咨達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司

奧咨達(dá)是做什么的？
奧咨達(dá)是國內(nèi)前列的醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計(jì)、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。

到底哪個(gè)才是奧咨達(dá)？

奧咨達(dá)醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)，奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)，奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢服務(wù)有限公司等都是奧咨達(dá)的別稱或者是曽用名。由于奧咨達(dá)在奔赴上市的路上，于2015年正式更名為廣州市奧咨達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司。

奧咨達(dá)有幾個(gè)分公司？
奧咨達(dá)目前擁有12家全資子公司，在中國境內(nèi)有廣州、北京、上海、深圳、蘇州、無錫、成都、天津、香港、美國、德國等十二家分公司，同時(shí)我們還在德國、美國兩處建立分公司，更好的為國內(nèi)外客戶服務(wù)。總部在廣州。

　　奧咨達(dá)是國家高新技術(shù)企業(yè)，2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”，廣東省總決賽“一等獎(jiǎng)”，廣州市總決賽“一等獎(jiǎng)”。2016年1月成功掛牌新三板(證券代碼：835575)。

我們能為醫(yī)療器械企業(yè)提供

　　我們能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從廠房選址、潔凈廠房設(shè)計(jì)建造、產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品測試、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量體系建立到國際醫(yī)療器械注冊(FDA、CFDA【經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證】、CE【MDD\IVDD\PPE】、CMDCAS、TGA、JPAL、KFDA)、醫(yī)療器械體系認(rèn)證(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820)、對醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行第二方/第三方審核和醫(yī)療器械出口驗(yàn)貨等全方位解決方案。目前，我們已幫助2600余家國內(nèi)外企業(yè)通過各類醫(yī)療器械注冊認(rèn)證并和多家知名醫(yī)療器械集團(tuán)簽訂長期咨詢服務(wù)協(xié)議和外包審核協(xié)議。

奧咨達(dá)的顧問和導(dǎo)師團(tuán)隊(duì)

　　奧咨達(dá)公司員工達(dá)到300人，85%以上為本科和碩士以上學(xué)歷，顧問師團(tuán)隊(duì)匯聚了大型醫(yī)療器械企業(yè)和知名認(rèn)證機(jī)構(gòu)的精英，擁有豐富的企業(yè)管理和注冊、認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，并與英、美、德、瑞士等知名國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)、國內(nèi)權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)、測試機(jī)構(gòu)具有長期友好的合作關(guān)系。我們以提高企業(yè)管理水平，提升企業(yè)品牌形象為宗旨 以最專業(yè)的導(dǎo)師和最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，共同達(dá)成您的目標(biāo)。

奧咨達(dá)是：
國家高新技術(shù)企業(yè)
路透社 醫(yī)療器械專刊合作顧問
中國食品藥品檢定研究院戰(zhàn)略合作伙伴
德國醫(yī)谷會員單位/德國中國商會會員單位
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所戰(zhàn)略合作伙伴
中國/上海市/江蘇省/深圳市/佛山市 醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員單位
全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化/全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化 技術(shù)委員會委員
中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會 醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會 常務(wù)委員
國家人體組織功能重建產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新聯(lián)盟成員
法國商務(wù)投資署醫(yī)療器械優(yōu)選服務(wù)供應(yīng)商
以色列駐華大使館商務(wù)處合作伙伴
加拿大駐華大使館合作伙伴