當前，國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品市場競爭日益激烈，對于新產(chǎn)品的推出，企業(yè)分秒必爭，落后一秒都有可能造成很大的差距。但國內(nèi)很多企業(yè)在新產(chǎn)品設計開發(fā)方面還存在很大不足，產(chǎn)品設計流程并不完善。在醫(yī)療器械設計開發(fā)過程中總會出現(xiàn)這樣那樣的問題，以下是一些企業(yè)需要盡量避免的問題。

  產(chǎn)品設計前期準備不足。在醫(yī)療產(chǎn)品市場，很多企業(yè)都有跟風的傾向，見到市場上哪款產(chǎn)品火，在沒有進行充足的市場調(diào)研分析的情況下，就匆忙立項，著手研發(fā)。這往往會增加醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)的難度，造成項目進度緩慢、產(chǎn)品質(zhì)量低、生產(chǎn)成本過高等問題。

   新材料不能及時提供或者頻繁更換供應商。產(chǎn)品設計時間的拖延，會導致新材料不能及時提供給供應商甚至頻繁更換供應商的現(xiàn)象。例如，設計初期選定了一個供應商，批量生產(chǎn)的時候又更換供應商，產(chǎn)品的品質(zhì)就會發(fā)生波動。
   立項后產(chǎn)品設計變更過多。設計變更是正常的，但是設計變更過多就會造成很大影響。新產(chǎn)品在設計過程中會遇到很多變更，如原來的設計思路過時了或市場發(fā)生了變化，需要追加功能或外觀上的變化；前期的品質(zhì)不穩(wěn)定，在后期找到了解決辦法，需要進行設計變更；客戶的要求發(fā)生變化，需要臨時改變設計方案等。這些變更都會使老客戶認可產(chǎn)品而加大力度進行宣傳，會導致新產(chǎn)品的成本增加、利潤減少。
   設計的產(chǎn)品難制造。有時醫(yī)療產(chǎn)品設計方案很好，但不方便生產(chǎn)和制造，給生產(chǎn)車間、制造部門以及供應商造成很大的麻煩，如影響生產(chǎn)進度、增加成本、導致營業(yè)額下降等。這也是比較常見，產(chǎn)品設計過于理想化，與現(xiàn)實生產(chǎn)條件不符，難以實現(xiàn)大批量生產(chǎn)。
   當然，醫(yī)療產(chǎn)品設計研發(fā)過程中存在的問題還有很多，如設計錯誤過多、微小差異零部件太多、開發(fā)時間太長等問題，這些都是企業(yè)在新產(chǎn)品的研發(fā)中要盡量避免的問題。為了又好又快的推出新產(chǎn)品，企業(yè)著眼細節(jié)，做好策略研究，建立完善的設計流程和管理制度。