南京明捷生物醫藥檢測有限公司

   南京明捷生物醫藥檢測有限公司注冊資本1000、萬元，員工51-100人，是一家中型CNAS藥物分析服務哪種好一點x53e739n的私營企業。明捷生物醫藥尊崇“踏實、拼搏、責任”的企業精神，并以誠信、共贏、開創經營理念，創造良好的企業環境，以全新的模式，完善的技術，周到的基因毒性雜質分析服務，精湛的藥物分析服務品質為生存根本，我們始終堅持用戶至上，用心服務于客戶，堅持用自己的服務去打動客戶。

   南京明捷生物醫藥檢測有限公司將全面整合藥物分析服務產品資源，繼續深化創新經營機制。明捷生物醫藥不但擁有優良的售后服務質量，也始終擁有品質和服務的代名詞。并且，明捷生物醫藥始終以滿足客戶的需求為己任，以客戶滿意度為自身工作品質標準。 延伸拓展 產品詳情：國內近的指導原則《化學藥物（原料藥和制劑）穩定性研究技術指導原則，是在充分分析2005年版《化學藥物穩定性研究技術指導原則存在問題的基礎上，參考2003年ICH修訂的穩定性研究指導原則，以及2012年FDA發布的《仿制藥穩定性研究指導原則（草案）的基礎上進行修訂的。對簡化的穩定性試驗設計、結果的分析評估等在正文中有提及但未能展開闡述，后續根據需要將可能陸續起草或轉化ICHQ1D和Q1E，現階段藥品研發單位及生產企業可根據需要，參考Q1D和Q1E中的相應內容。藥物有關物質研究試驗主要包括影響因素試驗、加速試驗和長期留樣試驗。影響藥物有關物質研究因素試驗的目的是明確藥品可能的降解途徑、初步為包裝材料的選擇提供參考信息；加速試驗的目的是明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件；長期穩定性試驗的目的是確認影響因素試驗和加速試驗的結果，明確藥品穩定性的變化情況，確定藥品的有效期；應該說長期留樣試驗是穩定性試驗的核心。我國食藥監總局對于化學藥物穩定性研究所頒布的指導原則中指出，原料藥（及其制劑）的穩定性是指其保持物理、化學、生物學和微生物學特性的能力，穩定性研究就是基于對原料藥（及其制劑）生產工藝的系統研究和理解，通過設計試驗獲得原料藥（及其制劑）的質量特性在各種環境因素的影響下隨時間變化的規律，并據此為后續的藥品處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期／復檢期的確定提供支持性信息。

   南京明捷生物醫藥檢測有限公司一直傾力于藥物分析服務產品的創新。在未來的發展中，明捷生物醫藥也將一如既往朝著品質好服務優的藥物分析服務的方向發展，繼續以藥物分析服務廠家推薦市場為導向，力求為客戶提供高品質的藥物分析服務產品及全方位的服務。更多產品服務詳情咨詢，請撥打熱線：-，或訪問我們的官網：