南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司，成立于2016-10-28，本公司講信用，重承諾，注重質(zhì)量主營明捷醫(yī)藥品牌的發(fā)展。產(chǎn)品種類主要有：元素雜質(zhì)分析、分離純化及鑒定x53e739n、制劑質(zhì)量研究，是研發(fā)，生產(chǎn)，營銷一體式企業(yè)，擁有完整、科學(xué)的質(zhì)量體系。

   明捷生物醫(yī)藥一直堅持以高端的醫(yī)療技術(shù)決定實力，合理的價格，優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)的原則，大力推進(jìn)雜質(zhì)分析的品牌影響力，為廣大客戶全新提供高質(zhì)量的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)，是我們明捷生物醫(yī)藥人員工作的奮斗目標(biāo)。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：2.有一個比較“小白的”問題請教下大家，就是一個API的標(biāo)準(zhǔn)中，有關(guān)物質(zhì)檢測項，對于已知雜質(zhì)我們采用外標(biāo)法（雜質(zhì)對照品法）進(jìn)行計算。其他未知雜質(zhì)，我們采用主成分自身對照法計算，這樣合理不？也就是一個標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)雜質(zhì)檢測驗證，兩種定量方法，可以嗎？沒有統(tǒng)一的考慮點是：1、由于已知雜質(zhì)不可用校正因子，所以不能采用自身對照法，2、全部采用外標(biāo)法的話，如果API中無已知雜質(zhì)產(chǎn)生，僅有未知雜質(zhì)產(chǎn)生，可避免用對照品外標(biāo)，比較省事。以雜質(zhì)外標(biāo)檢測的是定量雜質(zhì)；主成分自身對照或加校正因子的自身對照法測得的是定性雜質(zhì)。這種說法對嗎？有依據(jù)嗎？雜質(zhì)檢測驗證在藥學(xué)中是指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效，甚至對人體的健康有害的物質(zhì)。在藥物的研究、生產(chǎn)、貯存和臨床應(yīng)用等方面，必須保持藥物的純度，降低藥物的雜質(zhì)，這樣才能保證藥物的有效性和安全性。通常可以將藥物的結(jié)構(gòu)、外觀性狀、理化常數(shù)、雜質(zhì)檢測驗證和含量測定等方面作為一個相互關(guān)聯(lián)的整體來評價藥物的純度。藥物中含有的雜質(zhì)是影響藥物純度的主要因素，如藥物中含有超過限量的雜質(zhì)，就有可能使理化常數(shù)變動，外觀性狀產(chǎn)生變異，并影響藥物的穩(wěn)定性；雜質(zhì)增多也必然使藥物的含量偏低或活性降低，毒副作用顯著增加。

   在今后的發(fā)展中，明捷生物醫(yī)藥全體將攜手所有的合作伙伴共同努力不斷創(chuàng)新，向客戶提供更優(yōu)質(zhì)的制劑質(zhì)量研究、藥物有關(guān)物質(zhì)研究、藥物質(zhì)量控制實驗室，致力成為中國前茅的醫(yī)療、保健、醫(yī)藥儀器、醫(yī)藥保健品服務(wù)商。歡迎登錄官網(wǎng)：。